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        食藥監(jiān)總局:安徽聯(lián)誼藥業(yè)召回胞磷膽堿鈉注射液

          發(fā)布時(shí)間:2015-02-19   來(lái)源:中華康網(wǎng)   編輯:米粒
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        日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,責(zé)令安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司全面召回問(wèn)題產(chǎn)品。

        國(guó)家食藥總局在通知中指出,通過(guò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號(hào)為131229)在內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)生2例藥品不良反應(yīng),患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。

        通知指出,2014年11月,安徽聯(lián)誼藥業(yè)生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號(hào)為131228和131229)曾在廣西和河南出現(xiàn)多起藥品不良反應(yīng),總局已要求安徽省食藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)立即召回問(wèn)題批次藥品,徹底查清原因,對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為依法查處。而本次再次出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),表明產(chǎn)品并未全部召回,企業(yè)未落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,嚴(yán)重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。

        總局要求,安徽省食藥監(jiān)局立即責(zé)令企業(yè)對(duì)涉事產(chǎn)品的流向徹底排查、一追到底,確保問(wèn)題產(chǎn)品全部召回,并予以監(jiān)督銷(xiāo)毀;繼續(xù)徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因,監(jiān)督企業(yè)整改到位;對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為立案調(diào)查,依法嚴(yán)厲查處,并將查處結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)。

        同時(shí),總局要求地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須以對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,全面履行監(jiān)督責(zé)任,對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題絕不放過(guò),對(duì)違法違規(guī)企業(yè)絕不手軟。要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)從這一事件中吸取教訓(xùn),切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的主體責(zé)任。

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