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        食藥監(jiān):銀杏葉藥企自查近半批次產品不合格

          發(fā)布時間:2015-09-16   來源:中華康網(wǎng)   編輯:米粒
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        國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站22日發(fā)布通告,公布90家銀杏葉藥品生產企業(yè)自檢結果。自2014年1月1日以來,90家企業(yè)生產的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊產品共5161批次,不合格產品批次2335批次,占全部批次的45%。

        通告指出,經(jīng)企業(yè)自檢報告檢出不合格產品的生產企業(yè)有55家。其中,全部批次產品均不合格的企業(yè)30家,包括天津亞寶藥業(yè)科技有限公司、哈藥集團世一堂制藥廠、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司等。部分批次產品不合格的企業(yè)有25家,北京四環(huán)制藥有限公司生產的銀杏葉分散片14批次不合格,不合格率為13.7%;山東百草藥業(yè)有限公司生產的銀杏葉膠囊有20批次不合格,不合格率71.4%。產品全部合格的企業(yè)有35家。

        據(jù)介紹,各省級食藥監(jiān)部門對相關生產企業(yè)自檢結果進行了抽查復核。共對50家企業(yè)的595批次樣品進行了抽查復核,復核檢驗結果與企業(yè)自檢結果一致。

        目前,檢出不合格產品的企業(yè)均已采取停止銷售、召回產品等措施,召回信息和召回結果將及時向社會公開。通告還明確,對于消費者有退回不合格藥品的要求,相關藥品生產經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構須全數(shù)回收藥品并全額退款。

        此前,因發(fā)現(xiàn)有藥品生產企業(yè)擅自改變銀杏葉提取工藝,使藥品療效大打折扣,食藥監(jiān)總局發(fā)布了銀杏葉藥品補充檢驗方法,并要求所有銀杏葉藥品制劑生產企業(yè)根據(jù)該方法,對本企業(yè)自2014年1月1日以來生產的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片和銀杏葉膠囊逐批次進行檢驗,自檢結果向社會公布。

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