1月25日，上市公司馬應龍被爆遭美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）點名。FDA公告指出，在美國市場上銷售的馬應龍復方甘草口服溶液，其英文說明中未列明藥品中含有嗎啡，目前已啟動召回。25日下午，公司回應稱該事件對業(yè)績影響不大。

相關產(chǎn)品在美召回

昨日，法制晚報援引美國FDA藥品評價與研究中心媒體負責人的表述稱，F(xiàn)DA在市場抽檢中發(fā)現(xiàn)，來自中國馬應龍藥業(yè)集團的復方甘草口服溶液 (Licorice Coughing Liquid)藥品成分中含有嗎啡，但其英文說明書中并未標示這一點。涉事藥品在美國屬于處方藥。FDA已建議消 費者不要服用該藥品，并通知經(jīng)銷商對該藥品進行召回。

資料顯示，含嗎啡類藥物可能導致嗎啡過敏者產(chǎn)生嚴重后果，或致使部分消費者出現(xiàn)不良反應或?qū)е律习a，因此美國FDA要求企業(yè)在相關產(chǎn)品的說明書中明示含有嗎啡，及標示禁用人群。

FDA藥品評價與研究中心媒體負責人安德烈·菲舍爾接受媒體采訪時表示,盡管這款藥品在美國屬于處方藥,但由于藥品說明上并沒有任何提醒,一般消費者很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物,就會導致嚴重的后果。

記者了解到，我國在1998年已將所有含可待因（與“嗎啡”作用類似，同屬鴉片類藥物）成分的止咳口服溶液列入處方藥管理，記者在國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上看 到一份2000年發(fā)布的通知，要求進一步加強含可待因止咳口服溶液的管理。再次明確了該類藥品“只能銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營單位及醫(yī)療機構”及“嚴 格憑處方銷售”等。目前國內(nèi)藥品監(jiān)管部門對于止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標示并無特別規(guī)定。

公司稱“符合國內(nèi)標準”

25日下午，新京報記者就此事聯(lián)系馬應龍公司相關負責人，公司證券部一位人士告訴記者，公司已經(jīng)注意到相關報道，目前正準備相關資料并擬對此進行公告， “止咳糖漿產(chǎn)品在我們公司整個主營收入中占比非常小，具體到國外市場就更少。美國市場上的召回不會對公司業(yè)績產(chǎn)生影響?！痹撁耸窟€表示，國內(nèi)的止咳糖漿 普遍含有嗎啡或類似成份，“這個是符合我們國內(nèi)標準的?！?/p>

記者查閱馬應龍2014年年報發(fā)現(xiàn)，“復方甘草口服溶液”在公司介紹的8種主 要產(chǎn)品中被列在第5 位，但歷年年報中均未交代該產(chǎn)品的產(chǎn)銷情況及數(shù)據(jù)?！拔覀児局饕獱I收還是來自痔瘡藥?！惫咀C券部人士稱，當被問及該產(chǎn)品在公司營 收和凈利中的占比時， 對方表示“反正很少”。截至25日收盤，馬應龍股價報17.08元，漲1.12%。