隨著我國醫(yī)療改革的不斷深化進行，我國醫(yī)療行業(yè)的各項管理政策也越來越規(guī)范。近日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》，規(guī)定保健食品不能在其名稱內(nèi)夸大其治療效果。

辦法規(guī)定，自2016年7月1日起，保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對化，明示或暗示預防、治療功能等詞語。

辦法要求，同一企業(yè)不得使用同一配方，注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。

辦法強化了保健食品注冊證書的管理，規(guī)定保健食品注冊證書有效期為5年，并載明產(chǎn)品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項，以及保健食品注冊證書附件應當載明產(chǎn)品標簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。

在法律責任方面，辦法明確，保健食品注冊申請人或者備案人應當對所提交資料的真實性、完整性、可溯源性負責。注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的，不予受理或者不予注冊，并給予警告，申請人在1年內(nèi)不得再次申請注冊保健食品。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。同時，還規(guī)定注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊證書的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷保健食品注冊證書，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請注冊;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。