日前,解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心免疫室主任奚永志團隊申報的《基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗及其用途》正式獲得國際標準“三方”發(fā)明專利授權(quán)。
該成果是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性成果,也是我國全新治療性DNA疫苗領(lǐng)域獲得的首個國際標準“三方”發(fā)明專利授權(quán),它代表中國在I型糖尿病生物治療新藥研究領(lǐng)域取得重要突破,也標志著我國在全新型治療性基因疫苗的創(chuàng)新研究上走在了世界前列。
治療性DNA疫苗是在基因治療技術(shù)的基礎上進一步深化發(fā)展而來、具有革命性的生物高新制藥技術(shù)。由于其特異性強、療效確切、安全性好、生產(chǎn)制備成本低,現(xiàn)已成為繼單克隆抗體藥之后全球生物制藥產(chǎn)業(yè)中又一個新的戰(zhàn)略制高點。
據(jù)悉,“基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗”在前期的動物實驗中能有效防治I型糖尿病,糾正I型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應答反應,修復損傷破壞的胰島β細胞,恢復自身胰島素的分泌。值得一提的是,該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次,可有效維持療效近一個月,將極大提高該DNA疫苗用藥的依從性,有效避免患者每天用藥的麻煩。
據(jù)了解,該疫苗已準備申報臨床試驗,未來將根據(jù)軍民融合相關(guān)要求,逐步進入產(chǎn)業(yè)化階段。