12月23日，在十三屆全國人大常委會第七次會議上，《疫苗管理法（草案）》首次提交審議。《草案》突出疫苗管理特點(diǎn)，強(qiáng)化疫苗的風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、嚴(yán)格監(jiān)管和社會共治。

《草案》提出，國家對疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入制度。要求疫苗一般不得委托生產(chǎn)，要求法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及其他關(guān)鍵崗位人員具有良好信用記錄，有相應(yīng)的專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)歷。實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度、疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)。此外，《草案》還規(guī)定，疫苗的臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級以上疾控機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施。

對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程，《草案》有關(guān)條款明確落實(shí)各方責(zé)任。比如流通環(huán)節(jié)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織將疫苗配送至接種單位，其他單位或個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗。2005年，國務(wù)院出臺了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，并于2016年進(jìn)行了修訂。

來源：健康報(bào)