一、強化“三醫(yī)”聯(lián)動，合力推進醫(yī)改進程

第九屆全球健康促進大會上強調(diào)了“醫(yī)改應(yīng)當(dāng)注重醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的三醫(yī)聯(lián)動改革”，三醫(yī)聯(lián)動系醫(yī)改進入深水區(qū)關(guān)鍵舉措。

藥品生產(chǎn)、流通與使用分屬于不同行政監(jiān)管部門，《若干意見》由國務(wù)院辦公廳發(fā)文，在政策出臺機制設(shè)計上突破部門限制，整合各部門的行政資源。與此同時，《若干意見》多處著力體現(xiàn)聯(lián)動設(shè)計，如“加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”中強調(diào)，通過一致性評價的藥品將享有“優(yōu)先采購”與“優(yōu)先使用”的激勵機制。引入藥品全生命周期管理理念，通過“三醫(yī)”聯(lián)動，利用藥品供應(yīng)鏈下游市場準入倒逼機制，大力推進一致性評價工作。

二、破除制度藩籬，發(fā)揮創(chuàng)新激勵效應(yīng)

創(chuàng)新驅(qū)動是世界大勢所趨、國家命運所系，是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。當(dāng)前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于全球價值鏈的中低端，新藥可獲得性與公眾健康需求之間的矛盾仍較明顯，亟待建立健全適應(yīng)創(chuàng)新驅(qū)動的體制機制。《若干意見》結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點，從創(chuàng)新導(dǎo)向、創(chuàng)新主體、創(chuàng)新成果審批等途徑，破除制約創(chuàng)新的制度藩籬，釋放強勁的創(chuàng)新激勵信號。在藥品審評審批階段，突出臨床價值導(dǎo)向，對臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評審批。同時，加強對企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)，在藥品審評過程中建立有效的事前溝通交流機制，共同推進具有臨床優(yōu)勢的藥品盡快上市，滿足公眾用藥需求。在創(chuàng)新主體權(quán)益方面，繼續(xù)深化藥品上市許可持有人試點制度。該制度允許藥品上市許可持有人(藥品上市許可證書的持有者，可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)或者科研人員)自行生產(chǎn)藥品，或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品?！度舾梢庖姟访鞔_有序推進藥品上市許可持有人制度試點工作，破除我國傳統(tǒng)的藥品上市許可與生產(chǎn)許可“捆綁制”管理模式，有效激勵與保障藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員權(quán)益。