五、滿足臨床需求，提升藥品供應(yīng)水平

保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和任務(wù)，是一項(xiàng)重大的民生工程。一直以來，由于多種原因，部分特殊疾病與群體用藥品、常用低價(jià)藥品的供應(yīng)保障水平并不理想，不能較好地滿足患者用藥需求。《若干意見》著力提高不同臨床需求藥品的可獲得性。一方面，在藥品審評(píng)環(huán)節(jié)，將臨床價(jià)值作為新藥審評(píng)的核心，側(cè)重特殊疾病藥物研發(fā)的鼓勵(lì)，借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，探索罕見病、兒童、老年人等特殊群體用藥的資格認(rèn)證和政策扶持制度。同時(shí)，對(duì)于防治重大疾病所需專利藥品，明確必要時(shí)可依法施行專利強(qiáng)制許可，從而避免特殊情況下藥品供應(yīng)不足危害公共衛(wèi)生安全。另一方面，在流通監(jiān)管環(huán)節(jié)，強(qiáng)化多部門密切協(xié)作，健全相關(guān)藥品的信息采集與監(jiān)測(cè)預(yù)警，通過統(tǒng)籌協(xié)調(diào)確保短缺藥品、低價(jià)藥品的有效供應(yīng)。

六、凈化流通環(huán)境，重點(diǎn)推行“兩票制”

隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)化的逐步完善，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域在幾輪GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)升級(jí)中已經(jīng)日趨規(guī)范。與生產(chǎn)企業(yè)相比，我國(guó)藥品流通企業(yè)數(shù)量龐大，食品藥品監(jiān)管總局《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示，全國(guó)共有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)466546家，“從業(yè)不規(guī)范、行業(yè)缺秩序”是藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題。

為整頓藥品流通秩序，《若干意見》主要從兩方面著手。一是嚴(yán)肅整治突出問題，對(duì)企業(yè)及個(gè)人違法違規(guī)的“租借證照、虛假交易、虛開發(fā)票”等突出問題進(jìn)行處罰，并記入企事業(yè)單位信用記錄與個(gè)人信用記錄。二是重點(diǎn)推行“兩票制”。“兩票制”是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)再到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各開一次發(fā)票，其核心在于“凈化流通環(huán)境，壓縮流通環(huán)節(jié)”，其作用在于促進(jìn)大型流通企業(yè)兼并重組、中小型企業(yè)專業(yè)轉(zhuǎn)型。作為藥品流通領(lǐng)域改革的重頭戲，一些人認(rèn)為“兩票制”的推進(jìn)還需要諸多政策的協(xié)同，如《若干意見》中提到的“藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化”，“加強(qiáng)與稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享”，“提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)中的參與度”等。