8月15日,國(guó)家藥典委針對(duì)此前湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群在微博上為“南方金銀花正名”一事做出進(jìn)一步回應(yīng),并附有化學(xué)成分整體表癥、藥材性狀的差異和植物形態(tài)的差異三組圖,稱將“金銀花和山銀花在藥典中分列出來(lái),只會(huì)更有利于藥品安全”。
8月12日,微博名為”御史在途”的陸群發(fā)布一組舉報(bào)微博。微博中,陸群直指國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)“為利益集團(tuán)代言”,令南方五省花農(nóng)損失慘重。12日晚間,國(guó)家藥典委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)出聲明,稱質(zhì)疑不成立;13日上午,CFDA回應(yīng),關(guān)于實(shí)名舉報(bào)問(wèn)題,已向中央紀(jì)委相關(guān)部門作了專門報(bào)告。
在此次的回應(yīng)中,國(guó)家藥典委表示,由于金銀花、山銀花在藥用歷史、植物形態(tài)、藥材性狀、化學(xué)成分等方面存在差異,特別是山銀花中含有大量皂苷類成分,如用于生產(chǎn)中藥注射劑,則可能存在溶血等安全風(fēng)險(xiǎn)?!鞍l(fā)現(xiàn)差異、科學(xué)分列,是藥典工作的一個(gè)原則,也是藥典越分越細(xì)的原因所在。”回應(yīng)強(qiáng)調(diào),把金銀花和山銀花在藥典中分列出來(lái),只會(huì)更有利于藥品安全。
藥典委強(qiáng)調(diào),2005版中國(guó)藥典中,不僅僅是對(duì)金銀花進(jìn)行分列,葛根、黃柏、金銀花、前胡、紫草、土木香等十幾種藥材也按照“中藥材內(nèi)含成分差別較大的多來(lái)源品種逐步分列”的原則,分列到藥典之中。國(guó)家藥典委對(duì)中藥材評(píng)審確定的程序合法,藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定公開(kāi)、公正、公平。
國(guó)家藥典委還表示,鑒于山銀花具有其相應(yīng)的藥用價(jià)值和保健功效,目前經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)使用山銀花的藥品有35個(gè),500多個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。反映2013年山銀花銷量下降的情況,同比對(duì)應(yīng)的應(yīng)是2012年的銷量,而把其下降原因追溯到2005年的藥典修訂(更何況灰氈毛忍冬在此版藥典中剛列入),顯然不合邏輯。