本報訊(杜彬 記者邢漢夫)針對近期群眾反映的違法銷售美瞳及產(chǎn)品質(zhì)量問題，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局開展了治理非法銷售美瞳產(chǎn)品的專項檢查。

1月29日，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查支隊對道里區(qū)透籠批發(fā)市場進行了檢查，執(zhí)法人員分別在2家商鋪發(fā)現(xiàn)了正在銷售的美瞳和大量準備粘貼在外包裝上的標簽以及眼鏡護理液。經(jīng)初步查證，2家商鋪并未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，產(chǎn)品的標簽也是自行粘貼的。執(zhí)法人員對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的美瞳、標簽及護理液依法進行了查封扣押。經(jīng)初步統(tǒng)計，被查扣的美瞳達1萬余只，護理液100多瓶。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，以上2家商鋪的行為涉嫌無證銷售未經(jīng)注冊的Ⅲ類醫(yī)療器械。經(jīng)進一步調(diào)查取證后，將依法進行處理。

據(jù)介紹，美瞳，學名為裝飾性彩色平光隱形眼鏡，直接接觸角膜，按照風險類別較高的Ⅲ類醫(yī)療器械進行管理，在上市前需獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)，具備Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的企業(yè)方可銷售。在一些小商品批發(fā)市場存在無證銷售美瞳的現(xiàn)象，由于未經(jīng)許可，其銷售的美瞳的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

據(jù)悉，下一步，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局將加強對美瞳的監(jiān)管，打擊違法行為，保障公眾用械安全有效。