從五聯(lián)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)“賽諾菲巴斯德中國(guó)”了解到,由于8批次五聯(lián)疫苗未通過國(guó)家食藥總局的批簽發(fā),國(guó)內(nèi)五聯(lián)疫苗將面臨較長(zhǎng)時(shí)間的缺貨。目前北京已暫停五聯(lián)疫苗的首針接種。同時(shí)北京青年報(bào)記者了解到,北京市衛(wèi)計(jì)委緊急采購(gòu)3萬支五聯(lián)疫苗,現(xiàn)有五聯(lián)疫苗主要用于滿足已進(jìn)入接種程序的兒童完成后續(xù)接種。
現(xiàn)象
國(guó)內(nèi)多地出現(xiàn)五聯(lián)疫苗緊缺
日前,市民劉女士在朋友圈發(fā)了一條“求助”信息,想給即將兩個(gè)月的孩子預(yù)約五聯(lián)疫苗,但問了三個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,均被告知疫苗不足,不接受新的接種預(yù)約。而在微博上,來自杭州、深圳、濟(jì)南等地的網(wǎng)友也紛紛表達(dá)了同樣的苦惱。
五聯(lián)疫苗對(duì)于家長(zhǎng)們并不陌生。可用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的五種感染性疾病,因此被稱為“五聯(lián)疫苗”,兩月齡以上的新生兒可以接種。疫苗專業(yè)人士陶黎納告訴北青報(bào)記者,“五聯(lián)疫苗的優(yōu)勢(shì)一是‘不折騰’,可以把這些疫苗整合在一起及時(shí)接種,二是其含有的百日咳成分更加先進(jìn)”。
北京市暫停五聯(lián)疫苗首針接種 國(guó)內(nèi)將面臨較長(zhǎng)時(shí)間缺貨
據(jù)國(guó)家食藥總局官網(wǎng)信息介紹,目前國(guó)內(nèi)所使用的五聯(lián)疫苗為賽諾菲巴斯德中國(guó)公司生產(chǎn),商品名為潘太欣。作為一種聯(lián)合疫苗,五聯(lián)疫苗是由吸附無細(xì)胞百白破和滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib)組成。推薦的免疫程序?yàn)椋涸?、3、4月齡,或3、4、5月齡進(jìn)行三劑基礎(chǔ)免疫;在18月齡進(jìn)行一劑加強(qiáng)免疫,每次接種單劑本品0.5ml。該疫苗屬于二類疫苗,以自愿、自費(fèi)為原則,在知情告知的情況下由受種者家長(zhǎng)選擇。
原因
8批次五聯(lián)疫苗批簽發(fā)被拒企業(yè)供貨不足
為什么五聯(lián)疫苗會(huì)同時(shí)出現(xiàn)全國(guó)范圍緊缺?北青報(bào)記者從多位疫苗領(lǐng)域?qū)I(yè)人士處獲悉,近期有一批五聯(lián)疫苗在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前,沒有通過國(guó)家食藥監(jiān)局的批簽發(fā)檢驗(yàn),直接導(dǎo)致了疫苗供應(yīng)鏈的中斷。
五聯(lián)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)“賽諾菲巴斯德中國(guó)”向北青報(bào)記者確認(rèn)了該消息。在回復(fù)記者采訪時(shí)賽諾菲表示,五聯(lián)疫苗的缺貨是多種原因所致:最近幾年來中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于五聯(lián)疫苗的需求增長(zhǎng)很大。同時(shí),IPV(脊灰滅活疫苗)納入國(guó)家計(jì)劃免疫,但由于整體IPV供貨不足,也增加了家長(zhǎng)對(duì)于含有IPV成分的五聯(lián)疫苗的需求?!澳壳坝龅?個(gè)批次產(chǎn)品檢測(cè)批簽發(fā)未通過,進(jìn)一步加劇了所面臨的供應(yīng)短缺等情況,短期內(nèi)供應(yīng)到市場(chǎng)的數(shù)量不能滿足市場(chǎng)需求,已在第一時(shí)間與相關(guān)衛(wèi)生和疾控部門展開溝通,積極配合其工作”。賽諾菲稱,聯(lián)合疫苗的生產(chǎn)操作復(fù)雜,生產(chǎn)周期為18-36個(gè)月,其中質(zhì)量控制占這一周期的70%。
8批次疫苗批簽發(fā)被拒,市面上現(xiàn)有的疫苗安全嗎?賽諾菲公司告訴北青報(bào)記者,所有在中國(guó)上市的五聯(lián)疫苗的安全性和有效性均可確保。目前所有進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的五聯(lián)疫苗,每一個(gè)批次除了要在生產(chǎn)國(guó)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和藥監(jiān)當(dāng)局簽發(fā)放行外,在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí),還需要按照我國(guó)的相關(guān)要求和流程,在中檢院進(jìn)行所有批次和全部項(xiàng)目的檢測(cè)及簽發(fā)放行,方可進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)流通。