四、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

（2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)公布）

（一）將第八條第一項(xiàng)“營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件”修改為“營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件”。

（二）將第三十條第二款第二項(xiàng)“委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件”修改為“委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件”。

（三）將第三十二條第一款第一項(xiàng)“委托方和受托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件”修改為“委托方和受托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件”。

（四）增加一條，作為第七十二條：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制作的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可電子證書(shū)與印制的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書(shū)具有同等法律效力”。

五、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》

（2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布）

（一）將第八條第一項(xiàng)“營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件”修改為“營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件”。

（二）增加一條，作為第六十六條：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制作的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可電子證書(shū)與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)具有同等法律效力”。

六、《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法》

（2014年9月28日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 海關(guān)總署 國(guó)家體育總局令第9號(hào)公布）

（一）將第四條第四項(xiàng)“進(jìn)口單位的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書(shū)》（或者《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》）、《組織代碼證書(shū)》復(fù)印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應(yīng)當(dāng)報(bào)送《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《組織代碼證書(shū)》復(fù)印件”修改為“進(jìn)口單位的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書(shū)》（或者《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》）復(fù)印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應(yīng)當(dāng)報(bào)送《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件”。

（二）將第五條第五項(xiàng)“接受使用單位委托代理進(jìn)口的，還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和進(jìn)口單位的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書(shū)》（或者《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》）、《組織代碼證書(shū)》復(fù)印件”修改為“接受使用單位委托代理進(jìn)口的，還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和進(jìn)口單位的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書(shū)》（或者《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》）復(fù)印件”。

（三）將第十五條第六項(xiàng)“出口企業(yè)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書(shū)》（或者《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》）、《組織代碼證書(shū)》復(fù)印件”修改為“出口企業(yè)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書(shū)》（或者《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》）復(fù)印件”。

七、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)公布）

增加一條，作為第六十二條：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制作的食品生產(chǎn)許可電子證書(shū)與印制的食品生產(chǎn)許可證書(shū)具有同等法律效力”。

八、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》

（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布）

增加一條，作為第五十六條：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制作的食品經(jīng)營(yíng)許可電子證書(shū)與印制的食品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)具有同等法律效力”。

此外，將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中“（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)”“（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”“（食品）藥品監(jiān)督管理（機(jī)構(gòu)）”“（食品）藥品監(jiān)督管理局”等表述統(tǒng)一修改為“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”，將“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”修改為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局”，將“省級(jí)藥品檢驗(yàn)所”修改為“省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”，將“中國(guó)藥品生物制品檢定所”修改為“中國(guó)食品藥品檢定研究院”。

（來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）