中共十九大報告提出，全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)，健全藥品供應(yīng)保障制度。要解決看病貴、看病難的醫(yī)改問題，關(guān)鍵之一在于豐富藥品供給、降低藥品價格，從而減少病患負擔。

如何讓兒童藥、抗癌藥等創(chuàng)新藥更快上市？如何讓更多的進口藥、救命藥進入醫(yī)保？如何提高仿制藥的質(zhì)量？近年來，健康中國戰(zhàn)略以全民健康為目標，在“藥”上下足了工夫。

上市審評審批提速

今年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，目的是加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評速度，解決公眾用藥需求。

近年來，中國醫(yī)藥企業(yè)新藥申報數(shù)量逐年增加，其中自主研發(fā)的利培酮緩釋微球、康柏西普眼用注射液等一批國產(chǎn)藥品在美歐發(fā)達國家申請注冊進入國際市場。不過，中國藥品研發(fā)和質(zhì)量與國際先進水平仍然存在較大差距。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2001年至2016年，發(fā)達國家批準上市的創(chuàng)新新藥共計433種，在中國上市的只有100余種。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞說，近10年來中國上市的一些典型新藥，時間平均要比歐美晚5年至7年。

新藥在中國上市之所以“慢半拍”，一方面與企業(yè)科技創(chuàng)新和研發(fā)能力較弱相關(guān)，另一方面也是由于制度設(shè)計造成的。

“我們既要有新藥，還要有讓老百姓用得起的新藥?！眳菧澱f。只有創(chuàng)新才能研發(fā)出更多質(zhì)量高、療效優(yōu)的新藥好藥，才能使更多的新藥好藥上市。

對此，上述意見中明確，罕見病用藥和臨床急需藥兩類藥品可以在滿足一定條件的基礎(chǔ)上加速上市，從而降低研發(fā)成本，降低新藥上市價格，更好地實現(xiàn)藥品的可及性。

有專家指出，由于罕見病用藥研發(fā)投入大、成本極高，很多企業(yè)以及研究機構(gòu)對罕見病用藥研究的積極性不高。此次意見明確鼓勵罕見病治療藥械研發(fā)，讓罕見病患者看到了希望。