藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照其經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，以保證藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)可追溯，并按規(guī)定使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。

藥品、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求對(duì)藥品和醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等情況進(jìn)行記錄。

四、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，確保產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)可追溯，并記錄產(chǎn)品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)的流向信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品去向可查、問(wèn)題產(chǎn)品及時(shí)召回?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)以進(jìn)口化妝品、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、兒童化妝品等風(fēng)險(xiǎn)程度較高的產(chǎn)品為重點(diǎn)，推進(jìn)追溯體系建設(shè)。