五、地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,督促行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者認(rèn)真落實(shí)產(chǎn)品追溯主體責(zé)任,并對(duì)原料來(lái)源記錄、生產(chǎn)過(guò)程記錄、購(gòu)銷記錄等追溯體系建設(shè)要求的落實(shí)情況進(jìn)行督促檢查和總結(jié)。對(duì)不履行追溯責(zé)任者依法及時(shí)查處。
六、鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者運(yùn)用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系。鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方,為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)。
七、鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺(tái),為監(jiān)管部門(mén)提供數(shù)據(jù)支持,為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供數(shù)據(jù)共享,為公眾提供信息查詢。
八、麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的要求,建立追溯體系。具體內(nèi)容由總局另行規(guī)定。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年9月22日