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        CFDA發(fā)文 首次確立藥品追溯制度

          發(fā)布時間:2016-09-28   來源:中華康網(wǎng)   
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        五、地方各級食品藥品監(jiān)管部門要按照《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定,督促行政區(qū)域內(nèi)相關生產(chǎn)經(jīng)營者認真落實產(chǎn)品追溯主體責任,并對原料來源記錄、生產(chǎn)過程記錄、購銷記錄等追溯體系建設要求的落實情況進行督促檢查和總結。對不履行追溯責任者依法及時查處。

        六、鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營者運用信息技術建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術企業(yè)作為第三方,為生產(chǎn)經(jīng)營者提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務。各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者接受指定的專業(yè)信息技術企業(yè)的追溯服務。

        七、鼓勵行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺,為監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)支持,為生產(chǎn)經(jīng)營者提供數(shù)據(jù)共享,為公眾提供信息查詢。

        八、麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關監(jiān)控信息網(wǎng)絡的要求,建立追溯體系。具體內(nèi)容由總局另行規(guī)定。

        食品藥品監(jiān)管總局

        2016年9月22日

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