隨著龐某衛(wèi)母女特大非法經(jīng)營疫苗案的公開，一個(gè)以龐某衛(wèi)為中心編織的非法販賣人用二類疫苗“黑色利益鏈”也逐漸暴露。在 “黑色利益鏈”中，上游疫苗批發(fā)企業(yè)和下游疾控部門、接種單位可能都有人參與。

3月15日，參與辦理此案的山東濟(jì)南市食藥監(jiān)局稽查支隊(duì)支隊(duì)長郝永剛向澎湃新聞表示，該案中疫苗批發(fā)企業(yè)參與“流弊”，違法將疫苗出售給無資質(zhì)的人員，脫離監(jiān)管“體外循環(huán)”一段后又流入疾控部門、接種單位，暴露出目前對(duì)人用二類疫苗的監(jiān)管還存在漏洞。

原遼寧省醫(yī)藥管理局局長、國家醫(yī)藥管理局財(cái)務(wù)與流通司司長，現(xiàn)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長于明德表示，監(jiān)管部門應(yīng)該在日常檢查中，對(duì)企業(yè)疫苗銷售記錄、流向等信息嚴(yán)格核查，斬?cái)唷绑w外循環(huán)”利益鏈，堵上監(jiān)管漏洞，才能避免此類案件再次發(fā)生。

郝永剛也表示，在對(duì)涉疫苗企業(yè)檢查時(shí)，應(yīng)加深深度，對(duì)企業(yè)提供的銷售數(shù)據(jù)和流向進(jìn)一步核實(shí);對(duì)于疫苗批發(fā)企業(yè)來說，還應(yīng)對(duì)其稅務(wù)發(fā)票、資金流向、物流流向等數(shù)據(jù)進(jìn)行核查。

疫苗批發(fā)企業(yè)偽造流向數(shù)據(jù)

在疫苗批發(fā)藥企人員和地方疾控部門、接種單位人員這一“黑色利益鏈”中，龐某衛(wèi)位置關(guān)捩。

根據(jù)我國對(duì)疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定，疫苗從研發(fā)到臨床，再到最后上市銷售，需要執(zhí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。

在流通環(huán)節(jié)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將疫苗銷售給具備資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)、疾控部門或接種單位;具備資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)則只能向疾控部門、接種單位及其他具備資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗;此外，疾控部門還可以向具備資質(zhì)的接種單位銷售供應(yīng)疫苗。

流通過程中，疫苗批發(fā)企業(yè)、疾控部門、接種單位還需按照嚴(yán)格的冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸疫苗，且應(yīng)建立完整真實(shí)的購銷、接種記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。交易也需采用公對(duì)公銀行賬戶結(jié)款。

但據(jù)濟(jì)南警方介紹，龐某衛(wèi)連接上下游非法經(jīng)營疫苗的過程中，往來賬目走的均是個(gè)人銀行賬戶。

郝永剛則向澎湃新聞介紹，在調(diào)查此案過程中，一些疫苗批發(fā)企業(yè)有“流弊”的行為。調(diào)查中，濟(jì)南一家疫苗批發(fā)企業(yè)往來賬目、發(fā)貨信息顯示有6批次疫苗流向了某地疾控部門，但對(duì)疾控部門進(jìn)行核查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該疾控部門僅從濟(jì)南這家疫苗批發(fā)企業(yè)進(jìn)購了1個(gè)批次的疫苗?！捌溆?個(gè)批次疫苗非法流出了，這其中可能是企業(yè)行為，也可能是企業(yè)職員個(gè)人行為”。

“這是二類疫苗銷售領(lǐng)域的‘潛規(guī)則’?！币晃徊辉妇呙囊呙玟N售企業(yè)人士告訴澎湃新聞，一類疫苗是按上報(bào)接種計(jì)劃由國家分配發(fā)放，二類疫苗則由疾控部門、接種單位自主采購。在銷售過程中，疫苗銷售企業(yè)為追逐利益，會(huì)通過各種關(guān)系盡可能地“走量”，將疫苗銷售給疾控部門、接種單位。疾控部門、接種單位部分人員從中漁利，甚至?xí)洚?dāng)疫苗銷售企業(yè)的“宣傳員”、“營銷員”。

但“疾控部門、接種單位最后接種不了那么多疫苗，疫苗銷售人員就要想辦法、找渠道，把即將到期的疫苗再找地方銷售出去。”該人士表示，龐某衛(wèi)正是把握住了這層關(guān)系，利用自己構(gòu)建的人脈關(guān)系，牽線搭橋違法低價(jià)從疫苗批發(fā)企業(yè)、人員處購進(jìn)臨期二類疫苗，再加價(jià)銷售給與其同樣的疫苗販子或疾控部門、接種單位，倒手攫取利益。

疫苗流通上下游存在兩個(gè)缺口

疫苗作為幫助人類預(yù)防、控制傳染病的生物制品，其質(zhì)量安全可能直接關(guān)乎接種人生死。

值得一提的是，我國從2006年開始，對(duì)疫苗等特殊藥物實(shí)行電子監(jiān)管，通過在疫苗外包裝盒上賦碼，疫苗生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用企業(yè)、單位各級(jí)掃描電子監(jiān)管碼錄入流通信息，來對(duì)疫苗的流通過程進(jìn)行監(jiān)管。

疫苗流通中的“體外循環(huán)”示意圖(制圖：龍慧)

但澎湃新聞抽取龐某衛(wèi)倉庫查扣的5盒疫苗電子監(jiān)管碼查詢發(fā)現(xiàn)，其中一盒顯示該盒疫苗流向“安徽佰康生物醫(yī)藥有限公司”，另外四盒分別流向“乳山市疾病預(yù)防控制中心”、“武功縣疾病預(yù)防控制中心”、“濟(jì)南軍區(qū)疾病預(yù)防控制中心”和“永城市疾病預(yù)防控制中心”。

郝永剛向澎湃新聞表示，不排除存在由疾控部門違法流出疫苗的可能，目前還未查證。

澎湃新聞在采訪中了解到，該案中，二類疫苗流通上下游存在兩個(gè)缺口，疫苗從上游具備疫苗銷售資質(zhì)的藥企人員處流出，經(jīng)龐某衛(wèi)等疫苗販子倒手由“外管道”再次進(jìn)入“內(nèi)管道”，流入疫控部門、接種單位。

前述疫苗企業(yè)人士表示，這是一種脫離監(jiān)管部門監(jiān)管的“體外循環(huán)”違法銷售模式。

在這個(gè)“模式”里，疾控部門和接種單位的一些個(gè)人可能成為利益既得者，滋生腐敗。

3月14日，原遼寧省醫(yī)藥管理局局長、國家醫(yī)藥管理局財(cái)務(wù)與流通司司長，現(xiàn)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長于明德向澎湃新聞表示，目前國家的相關(guān)制度可以實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗的監(jiān)管，但從此案來看，此案的發(fā)生實(shí)屬不應(yīng)該，嫌疑人非法銷售疫苗多年才被發(fā)現(xiàn)，說明監(jiān)管部門在落實(shí)監(jiān)管上有漏洞，未監(jiān)管到位。