隨著龐某衛(wèi)母女特大非法經營疫苗案的公開，一個以龐某衛(wèi)為中心編織的非法販賣人用二類疫苗“黑色利益鏈”也逐漸暴露。在 “黑色利益鏈”中，上游疫苗批發(fā)企業(yè)和下游疾控部門、接種單位可能都有人參與。

3月15日，參與辦理此案的山東濟南市食藥監(jiān)局稽查支隊支隊長郝永剛向澎湃新聞表示，該案中疫苗批發(fā)企業(yè)參與“流弊”，違法將疫苗出售給無資質的人員，脫離監(jiān)管“體外循環(huán)”一段后又流入疾控部門、接種單位，暴露出目前對人用二類疫苗的監(jiān)管還存在漏洞。

原遼寧省醫(yī)藥管理局局長、國家醫(yī)藥管理局財務與流通司司長，現中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協會會長于明德表示，監(jiān)管部門應該在日常檢查中，對企業(yè)疫苗銷售記錄、流向等信息嚴格核查，斬斷“體外循環(huán)”利益鏈，堵上監(jiān)管漏洞，才能避免此類案件再次發(fā)生。

郝永剛也表示，在對涉疫苗企業(yè)檢查時，應加深深度，對企業(yè)提供的銷售數據和流向進一步核實;對于疫苗批發(fā)企業(yè)來說，還應對其稅務發(fā)票、資金流向、物流流向等數據進行核查。

疫苗批發(fā)企業(yè)偽造流向數據

在疫苗批發(fā)藥企人員和地方疾控部門、接種單位人員這一“黑色利益鏈”中，龐某衛(wèi)位置關捩。

根據我國對疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定，疫苗從研發(fā)到臨床，再到最后上市銷售，需要執(zhí)行嚴格的批簽發(fā)制度。

在流通環(huán)節(jié)，疫苗生產企業(yè)只能將疫苗銷售給具備資質的疫苗批發(fā)企業(yè)、疾控部門或接種單位;具備資質的疫苗批發(fā)企業(yè)則只能向疾控部門、接種單位及其他具備資質的疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗;此外，疾控部門還可以向具備資質的接種單位銷售供應疫苗。

流通過程中，疫苗批發(fā)企業(yè)、疾控部門、接種單位還需按照嚴格的冷鏈存儲運輸疫苗，且應建立完整真實的購銷、接種記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。交易也需采用公對公銀行賬戶結款。

但據濟南警方介紹，龐某衛(wèi)連接上下游非法經營疫苗的過程中，往來賬目走的均是個人銀行賬戶。

郝永剛則向澎湃新聞介紹，在調查此案過程中，一些疫苗批發(fā)企業(yè)有“流弊”的行為。調查中，濟南一家疫苗批發(fā)企業(yè)往來賬目、發(fā)貨信息顯示有6批次疫苗流向了某地疾控部門，但對疾控部門進行核查時發(fā)現，該疾控部門僅從濟南這家疫苗批發(fā)企業(yè)進購了1個批次的疫苗。“其余5個批次疫苗非法流出了，這其中可能是企業(yè)行為，也可能是企業(yè)職員個人行為”。

“這是二類疫苗銷售領域的‘潛規(guī)則’?！币晃徊辉妇呙囊呙玟N售企業(yè)人士告訴澎湃新聞，一類疫苗是按上報接種計劃由國家分配發(fā)放，二類疫苗則由疾控部門、接種單位自主采購。在銷售過程中，疫苗銷售企業(yè)為追逐利益，會通過各種關系盡可能地“走量”，將疫苗銷售給疾控部門、接種單位。疾控部門、接種單位部分人員從中漁利，甚至會充當疫苗銷售企業(yè)的“宣傳員”、“營銷員”。

但“疾控部門、接種單位最后接種不了那么多疫苗，疫苗銷售人員就要想辦法、找渠道，把即將到期的疫苗再找地方銷售出去?！痹撊耸勘硎?，龐某衛(wèi)正是把握住了這層關系，利用自己構建的人脈關系，牽線搭橋違法低價從疫苗批發(fā)企業(yè)、人員處購進臨期二類疫苗，再加價銷售給與其同樣的疫苗販子或疾控部門、接種單位，倒手攫取利益。

疫苗流通上下游存在兩個缺口

疫苗作為幫助人類預防、控制傳染病的生物制品，其質量安全可能直接關乎接種人生死。

值得一提的是，我國從2006年開始，對疫苗等特殊藥物實行電子監(jiān)管，通過在疫苗外包裝盒上賦碼，疫苗生產、經銷、使用企業(yè)、單位各級掃描電子監(jiān)管碼錄入流通信息，來對疫苗的流通過程進行監(jiān)管。

疫苗流通中的“體外循環(huán)”示意圖(制圖：龍慧)

但澎湃新聞抽取龐某衛(wèi)倉庫查扣的5盒疫苗電子監(jiān)管碼查詢發(fā)現，其中一盒顯示該盒疫苗流向“安徽佰康生物醫(yī)藥有限公司”，另外四盒分別流向“乳山市疾病預防控制中心”、“武功縣疾病預防控制中心”、“濟南軍區(qū)疾病預防控制中心”和“永城市疾病預防控制中心”。

郝永剛向澎湃新聞表示，不排除存在由疾控部門違法流出疫苗的可能，目前還未查證。

澎湃新聞在采訪中了解到，該案中，二類疫苗流通上下游存在兩個缺口，疫苗從上游具備疫苗銷售資質的藥企人員處流出，經龐某衛(wèi)等疫苗販子倒手由“外管道”再次進入“內管道”，流入疫控部門、接種單位。

前述疫苗企業(yè)人士表示，這是一種脫離監(jiān)管部門監(jiān)管的“體外循環(huán)”違法銷售模式。

在這個“模式”里，疾控部門和接種單位的一些個人可能成為利益既得者，滋生腐敗。

3月14日，原遼寧省醫(yī)藥管理局局長、國家醫(yī)藥管理局財務與流通司司長，現中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協會會長于明德向澎湃新聞表示，目前國家的相關制度可以實現對疫苗的監(jiān)管，但從此案來看，此案的發(fā)生實屬不應該，嫌疑人非法銷售疫苗多年才被發(fā)現，說明監(jiān)管部門在落實監(jiān)管上有漏洞，未監(jiān)管到位。