5月8日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》,《血站技術(shù)操作規(guī)程(2015版)》同時(shí)廢止。新版《操作規(guī)程》加強(qiáng)獻(xiàn)血者權(quán)益保護(hù),增加了獻(xiàn)血者關(guān)愛內(nèi)容和永久性屏蔽具體指標(biāo),規(guī)定了獻(xiàn)血前對(duì)獻(xiàn)血者的綜合評(píng)估和預(yù)計(jì)完成采集單采血小板后獻(xiàn)血者的血小板最低計(jì)數(shù)。
新版《操作規(guī)程》指出,獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)血液的檢測(cè)結(jié)果中,乙肝、丙肝、艾滋病任意一項(xiàng)中血清學(xué)檢測(cè)和核酸檢測(cè)同時(shí)呈反應(yīng)性,則永久性屏蔽。梅毒血清學(xué)檢測(cè)雙試劑呈反應(yīng)性,則永久性屏蔽。新版《操作規(guī)程》增加了對(duì)獻(xiàn)血場(chǎng)所、獻(xiàn)血環(huán)境、采血人員手衛(wèi)生、采血設(shè)備、采血器材與耗材等的具體要求,增加血液成分分類名稱、小規(guī)格血液制備內(nèi)容以滿足兒童用血需求。同時(shí),細(xì)化血液抽檢及結(jié)果分析與應(yīng)用的技術(shù)要求,增加環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量檢查內(nèi)容。
在血液檢測(cè)方面,新版《操作規(guī)程》明確,將原規(guī)程中的2遍血清學(xué)和1遍核酸檢測(cè)調(diào)整為血清學(xué)和核酸各檢測(cè)1次。同時(shí),規(guī)定了血液篩查檢測(cè)試劑與證照要求,細(xì)化實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、設(shè)施、環(huán)境、檢測(cè)標(biāo)本處理、試驗(yàn)性能監(jiān)控、檢測(cè)結(jié)果判定等內(nèi)容。此外,要求血液發(fā)放與信息系統(tǒng)有效銜接,強(qiáng)化血液質(zhì)量全流程管理。