1月21日，CFDA官網(wǎng)公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》。該決定旨在貫徹落實國務院深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務改革的要求，CFDA對涉及行政審批制度改革、商事制度改革等有關規(guī)章進行了清理，具體修改內(nèi)容如下：

一、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

（2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布）

（一）將第八條第四項中“2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件”修改為“2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照”。

（二）將第九條第四項中“2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件”修改為“2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照”。

（三）增加一條，作為第三十四條：“食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品經(jīng)營許可電子證書與印制的藥品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力”。

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

（2004年7月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號公布）

將第十三條第一項“企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料）”修改為“企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件”。

三、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

（2004年8月5日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號公布）

（一）將第五條第三項“工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書，生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人”修改為“企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人”。

（二）將第二十八條第一款“注射劑、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批”修改為“藥品委托生產(chǎn)申請，由委托雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責受理和審批”。

（三）刪去第二十九條。

（四）將第三十條改為第二十九條，并將其中“由委托方向國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請”修改為“由委托方向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請”。

（五）增加一條，作為第五十九條：“食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品生產(chǎn)許可電子證書與印制的藥品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力”。