4月25日晚,國家食藥監(jiān)公布了山東“問題疫苗”事件的最新調(diào)查結(jié)果,查實45家涉案藥品經(jīng)營企業(yè)存在編造藥品銷售記錄、向無資質(zhì)的單位和個人銷售疫苗等生物制品、出租出借證照、掛靠走票等行為,吊銷或取締涉案企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,此外案發(fā)時現(xiàn)場扣押的32批次產(chǎn)品中,24批次已過有效期。
查實并處理涉案藥企45家
國家食藥監(jiān)局表示,截至4月25日,已查實45家涉案藥品經(jīng)營企業(yè)存在編造藥品銷售記錄、向無資質(zhì)的單位和個人銷售疫苗等生物制品、出租出借證照、掛靠走票等行為,嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及規(guī)章,食藥監(jiān)管部門吊銷41家企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》,公安機關正在追查的涉案企業(yè)兩家,另有兩家已在2013年及2014年注銷《藥品經(jīng)營許可證》,對相關負責人正在進一步調(diào)查。
在已查實的45家企業(yè)中,擬吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)41家。其中,山東魯越生物制品有限公司、山東實杰生物科技股份有限公司等編造疫苗銷售記錄,疫苗實際去向與記錄不一致,票、賬、貨不相符,情節(jié)嚴重。濱州市麒麟醫(yī)藥有限公司(藥品零售企業(yè))非法購銷疫苗,未建立真實、完整的藥品采購、驗收、銷售記錄,藥品購進票據(jù)不完整,無法提供完整的供貨企業(yè)資質(zhì)證明材料,未經(jīng)許可擅自設立庫房,計算機管理系統(tǒng)不能正常運行,部分藥品的來源和去向不可追溯等違法行為,情節(jié)嚴重。陽信縣天天平價醫(yī)藥連鎖有限公司十八店、聊城華源大藥店有限公司冠縣利群店等,不具備疫苗經(jīng)營資格經(jīng)營疫苗,從非法渠道購入疫苗。