國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日因產(chǎn)品質(zhì)量問題約談山東齊都藥業(yè)有限公司。目前,涉事企業(yè)表示愿意進行整改,并采取召回措施,對造成的后果承擔全部責任。
經(jīng)查,長春市一診所發(fā)現(xiàn)山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物,事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務員銷毀,但有關(guān)證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實存在上述問題,山東齊都藥業(yè)有限公司承認以上事實。
食品藥品監(jiān)管總局在約談中指出,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理體系存在缺陷,必須立即開展自查,盡快找出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中存在的問題,及時向監(jiān)管部門提出整改報告。另外,山東齊都藥業(yè)有限公司業(yè)務員銷毀證據(jù)、掩蓋事實的行為,嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》誠實守信的基本要求,性質(zhì)極其惡劣。
涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201,總計21700瓶,銷往吉林、河北、黑龍江、遼寧四省。食品藥品監(jiān)管總局已要求上述省食品藥品監(jiān)管部門關(guān)注產(chǎn)品的流通使用情況,采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時要求藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)加強監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)不良反應事件及時報告并依法予以處置。
食品藥品監(jiān)管總局提醒消費者,發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題藥品,要立即撥打電話12331或登錄12331網(wǎng)站向食品藥品監(jiān)管部門舉報,將問題藥品送交食品藥品監(jiān)管部門,切實保障公眾健康權(quán)益。
《 人民日報 》( 2015年02月09日 10 版)