而對于內(nèi)地終于引進(jìn)該疫苗，有消費者認(rèn)為十年審批太漫長：“美國市場已經(jīng)進(jìn)行了新的選擇，我們卻才剛開始嘗試”。

為何成熟且經(jīng)過國外市場檢驗的進(jìn)口藥在我國上市依然費時費力?

有業(yè)內(nèi)人士透露，疫苗的審批本來就比普通藥品更為嚴(yán)格，其是否適用于亞洲人群需要進(jìn)行臨床試驗，完成臨床試驗后，還要進(jìn)行專家評審，符合規(guī)定者才能發(fā)給其《進(jìn)口藥品注冊證》，準(zhǔn)許其進(jìn)口。而不同類別的藥品評審時間也不盡相同，一般要1~5年左右?！捌鋵嵅粌H僅是疫苗，其他進(jìn)口藥整個流程走下來，很可能所費時間也要好幾年。”有業(yè)內(nèi)人士表示。

分析

通過談判讓專利藥價格降下來

有相關(guān)統(tǒng)計顯示，去年1月1日~11月30日，在我國獲批進(jìn)口的藥品品種數(shù)共有13個，其中10個為化學(xué)藥，3個為生物制品，化學(xué)藥依然是藥品研發(fā)和審批的最主要類別。值得注意的是，2016年獲批的進(jìn)口藥緊緊貼合了國家食藥監(jiān)總局去年發(fā)布的《總局關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》。在該意見中，防治下列疾病且具有臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請優(yōu)先審批，分別為：艾滋病;肺結(jié)核;病毒性肝炎;罕見病;惡性腫瘤;兒童用藥品;老年人特有和多發(fā)性疾病。在2016年獲批進(jìn)口藥中幾乎都可按照此目錄對應(yīng)。

據(jù)了解，不僅是鼓勵進(jìn)口特效藥進(jìn)入我國，同時我國有關(guān)部門還在想辦法通過談判，讓居高不下的專利藥價格降下來。去年國家藥品價格談判率先對專利藥發(fā)起了“沖擊”，葛蘭素史克生產(chǎn)的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯降價67%，阿斯利康生產(chǎn)的非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物吉非替尼降價55%。