審批過程還有待完善

對此畢井泉進(jìn)行了詳細(xì)解釋。其表示，首先我國要求藥品在結(jié)束臨床一期試驗后，從臨床二期開始才能在國內(nèi)申請，制度設(shè)計上比人家晚了一段時間;第二是國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不完善，國外藥商不敢在國內(nèi)上市;第三是醫(yī)保報銷目錄調(diào)整不及時，藥企擔(dān)心收不回成本;最后一點原因是審批人手不足。

畢井泉介紹，美國藥品審批中心有5000人，而我國食藥監(jiān)總局經(jīng)努力后，去年底藥品審批中心人數(shù)增長到600人，審批效率比以前有所提高，但還存在差距?！澳壳笆乘幈O(jiān)總局正在和有關(guān)部門積極協(xié)商解決問題，對于不合理的要求予以取消，同時加強知識產(chǎn)權(quán)制度，對于審批的效率，通過優(yōu)化流程和增加效率予以解決?！逼浔硎?。畢井泉透露，目前藥品審批的擠壓已經(jīng)有了明顯改善，從最高峰時期的22000件減少到了去年年底的8000件。

“最近我們看到醫(yī)療保險報銷目錄也進(jìn)行了調(diào)整，這些都有利于鼓勵外國的藥品到中國來盡早上市?！碑吘硎?，“中國市場潛力巨大，我們一定要做好藥品的審評審批服務(wù)工作，也希望國外跨國藥商能夠積極到中國來申請上市。”

“攻堅戰(zhàn)”一打動輒十年

雖然不少早期進(jìn)入我國的進(jìn)口藥都已趕在專利到期前賺得盆滿缽滿，但隨后趕來的進(jìn)口藥卻有點“生不逢時”，看著海量市場就是遲遲上不了市。葛蘭素史克公司生產(chǎn)的宮頸癌疫苗希瑞適就是典型例子，其歷時十年終于獲批，但與此同時卻傳來美國市場打算“淘汰”此款疫苗的消息，這讓明星產(chǎn)品希瑞適的漫長上市之路和未來前途都引起了不小爭議。

針對希瑞適在美國面臨退市的消息，有葛蘭素史克公司工作人員就此澄清說，二價宮頸癌疫苗希瑞適主要是因為該公司市場策略調(diào)整才在美國退市。但也有媒體指出該產(chǎn)品銷量不濟以及美國疾控中心等機構(gòu)逐漸放棄采購才是促使其放棄美國市場的重要原因。