默沙東中國(guó)方面表示,“(停售)與疫苗的質(zhì)量與安全無(wú)關(guān)”,默沙東已于2013年將4價(jià)佳達(dá)修疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)交到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)進(jìn)行審批,目前正根據(jù)CFDA的要求對(duì)臨床試驗(yàn)的最新進(jìn)展進(jìn)行數(shù)據(jù)的匯總與分析。
除了上述的產(chǎn)品更新因素外,4價(jià)佳達(dá)修在美國(guó)停售還可能與其被美國(guó)疾控中心(CDC)從采購(gòu)名單中刪除有關(guān)。根據(jù)美國(guó)CDC的免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)(ACIP)近期公布的信息,美國(guó)市場(chǎng)目前僅使用HPV9價(jià)疫苗,HPV4價(jià)疫苗和2價(jià)都已停止供應(yīng)。
在美國(guó),每天都有33名女性被診斷患有宮頸癌,每年約有1.2萬(wàn)例。據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心的《2012中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》顯示,中國(guó)每年約有73440例新發(fā)宮頸癌病例,其中,每天有206名新發(fā)患者,93名女性死于這一疾病。