3月18日上午,澎湃新聞報(bào)道“數(shù)億元疫苗未冷藏流入18省份:或影響人命,山東廣發(fā)協(xié)查函”事件,引發(fā)廣泛關(guān)注。
3月18日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主管的《健康報(bào)》發(fā)布《網(wǎng)曝疫苗大案,聽聽權(quán)威專家怎么說》一文,回應(yīng)澎湃新聞報(bào)道。文章稱,預(yù)防免疫專家表示,此案曝光后公眾不必過度恐慌,更不必?fù)?dān)心國(guó)家統(tǒng)一分配發(fā)放的一類疫苗的質(zhì)量和安全;如有接種二類疫苗的需求,則應(yīng)盡量選擇有資質(zhì)保證的正規(guī)接種單位。
以下為全文:
今天,山東龐某非法經(jīng)營(yíng)疫苗案迅速轟動(dòng)全國(guó)。
據(jù)媒體報(bào)道,警方統(tǒng)計(jì),在長(zhǎng)達(dá)5年多的時(shí)間里,山東菏澤龐某母女倆從醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中,低價(jià)購入流感、乙肝、狂犬病等25種人用疫苗(部分臨期疫苗),加價(jià)售往18個(gè)省(區(qū)、市);龐某所販賣疫苗雖然是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn),但其未按規(guī)定進(jìn)行冷鏈存儲(chǔ)和運(yùn)輸,部分屬于臨期(臨近有效期)疫苗,流通過程中存在過期、變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。目前偵破此案的濟(jì)南警方已向全國(guó)20個(gè)地級(jí)市發(fā)出協(xié)查函,核實(shí)疫苗流向和使用單位。但龐某賬本記錄以外幾年所售疫苗數(shù)量和流向已很難查證。
這些疫苗有沒有可能流向預(yù)防接種單位、疫苗接種人群在接種時(shí)應(yīng)該注意什么等,一時(shí)間成為公眾最想知道答案的問題。小新君也在第一時(shí)間行動(dòng),向疾控部門專家、疫苗流通從業(yè)人員、免疫專家等請(qǐng)教,解答大家心中的疑慮。
一位預(yù)防免疫權(quán)威專家告訴小新君,我國(guó)的疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。國(guó)家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗,全部由接種單位上報(bào)接種計(jì)劃,國(guó)家統(tǒng)一免費(fèi)分配發(fā)放;需自費(fèi)接種的二類疫苗,則可由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)向疾控機(jī)構(gòu)或接種單位直接提供。據(jù)警方信息,此案25種涉案疫苗均為兒童、成人用二類疫苗,不涉及一類疫苗。
專家表示,我國(guó)的《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),都對(duì)疫苗的流通、使用環(huán)節(jié)做出了明確規(guī)定,只有具備相關(guān)資質(zhì)、獲得食品藥品監(jiān)管部門許可的企業(yè)才可從事疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于規(guī)范預(yù)防接種工作的相關(guān)政策也明確要求,疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取加蓋企業(yè)印章的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并保存至超過疫苗有效期2年備查,建立真實(shí)、完整的疫苗供應(yīng)、驗(yàn)收、在庫檢查、儲(chǔ)運(yùn)溫度等記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。
按理說,不具備疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的龐某是不可能賣出疫苗的,那她是如何在多年間賣出案值數(shù)億元的疫苗的呢?一位疫苗流通領(lǐng)域從業(yè)人員告訴小新君,有不少疫苗販子會(huì)掛靠在有資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)名下,規(guī)避相關(guān)監(jiān)管的同時(shí)做自己的“小買賣”。但這位業(yè)內(nèi)人士也表示,這個(gè)案子沒有更多案情公布,還真不好說他們是怎么干的。
上述預(yù)防免疫專家表示,此案曝光后公眾不必過度恐慌,更不必?fù)?dān)心國(guó)家統(tǒng)一分配發(fā)放的一類疫苗的質(zhì)量和安全;如有接種二類疫苗的需求,則應(yīng)盡量選擇有資質(zhì)保證的正規(guī)接種單位。
廣東疾控:沒向任何無資質(zhì)企業(yè)或個(gè)人采購任何疫苗
今天下午,廣東省衛(wèi)生計(jì)生委也在第一時(shí)間對(duì)此事作出回應(yīng)。
廣東省疾病預(yù)防控制中心副主任林錦炎主任醫(yī)師介紹,一直以來,廣東省疾控中心的疫苗采購,都是向持有省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(含疫苗經(jīng)營(yíng))的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、持有省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(含疫苗生產(chǎn))的疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行采購,采購的每一支疫苗都有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的批簽發(fā)合格證。廣東省疾控中心采購的疫苗經(jīng)全省疾控中心冷鏈系統(tǒng)規(guī)范儲(chǔ)存、配送至各接種單位,同時(shí),各接種單位均按要求做好疫苗的冷藏,每日開展溫度監(jiān)測(cè),確保儲(chǔ)存規(guī)范。廣東省疾控中心沒有向任何無資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人采購任何疫苗。
廣東省疾控中心免疫所副所長(zhǎng)吳承剛主任醫(yī)師介紹,接種未按規(guī)定進(jìn)行規(guī)范冷鏈存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)囊呙缈赡墚a(chǎn)生如下影響:一是接種的疫苗無法產(chǎn)生保護(hù)效果,即接種無效;二是疫苗長(zhǎng)時(shí)間處于非規(guī)范冷鏈存儲(chǔ)和運(yùn)輸可能導(dǎo)致成分發(fā)生變化,接種后不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)率可能會(huì)增加。