3月18日上午,澎湃新聞報道“數(shù)億元疫苗未冷藏流入18省份:或影響人命,山東廣發(fā)協(xié)查函”事件,引發(fā)廣泛關(guān)注。
3月18日,國家衛(wèi)計委主管的《健康報》發(fā)布《網(wǎng)曝疫苗大案,聽聽權(quán)威專家怎么說》一文,回應(yīng)澎湃新聞報道。文章稱,預(yù)防免疫專家表示,此案曝光后公眾不必過度恐慌,更不必擔(dān)心國家統(tǒng)一分配發(fā)放的一類疫苗的質(zhì)量和安全;如有接種二類疫苗的需求,則應(yīng)盡量選擇有資質(zhì)保證的正規(guī)接種單位。
以下為全文:
今天,山東龐某非法經(jīng)營疫苗案迅速轟動全國。
據(jù)媒體報道,警方統(tǒng)計,在長達5年多的時間里,山東菏澤龐某母女倆從醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中,低價購入流感、乙肝、狂犬病等25種人用疫苗(部分臨期疫苗),加價售往18個省(區(qū)、市);龐某所販賣疫苗雖然是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn),但其未按規(guī)定進行冷鏈存儲和運輸,部分屬于臨期(臨近有效期)疫苗,流通過程中存在過期、變質(zhì)的風(fēng)險。目前偵破此案的濟南警方已向全國20個地級市發(fā)出協(xié)查函,核實疫苗流向和使用單位。但龐某賬本記錄以外幾年所售疫苗數(shù)量和流向已很難查證。
這些疫苗有沒有可能流向預(yù)防接種單位、疫苗接種人群在接種時應(yīng)該注意什么等,一時間成為公眾最想知道答案的問題。小新君也在第一時間行動,向疾控部門專家、疫苗流通從業(yè)人員、免疫專家等請教,解答大家心中的疑慮。
一位預(yù)防免疫權(quán)威專家告訴小新君,我國的疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。國家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗,全部由接種單位上報接種計劃,國家統(tǒng)一免費分配發(fā)放;需自費接種的二類疫苗,則可由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營企業(yè)向疾控機構(gòu)或接種單位直接提供。據(jù)警方信息,此案25種涉案疫苗均為兒童、成人用二類疫苗,不涉及一類疫苗。
專家表示,我國的《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等法律法規(guī),都對疫苗的流通、使用環(huán)節(jié)做出了明確規(guī)定,只有具備相關(guān)資質(zhì)、獲得食品藥品監(jiān)管部門許可的企業(yè)才可從事疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)。
國家衛(wèi)生計生委關(guān)于規(guī)范預(yù)防接種工作的相關(guān)政策也明確要求,疾控機構(gòu)、接種單位在接收或購進疫苗時,應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取加蓋企業(yè)印章的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復(fù)印件,并保存至超過疫苗有效期2年備查,建立真實、完整的疫苗供應(yīng)、驗收、在庫檢查、儲運溫度等記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。
按理說,不具備疫苗經(jīng)營資質(zhì)的龐某是不可能賣出疫苗的,那她是如何在多年間賣出案值數(shù)億元的疫苗的呢?一位疫苗流通領(lǐng)域從業(yè)人員告訴小新君,有不少疫苗販子會掛靠在有資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)名下,規(guī)避相關(guān)監(jiān)管的同時做自己的“小買賣”。但這位業(yè)內(nèi)人士也表示,這個案子沒有更多案情公布,還真不好說他們是怎么干的。
上述預(yù)防免疫專家表示,此案曝光后公眾不必過度恐慌,更不必擔(dān)心國家統(tǒng)一分配發(fā)放的一類疫苗的質(zhì)量和安全;如有接種二類疫苗的需求,則應(yīng)盡量選擇有資質(zhì)保證的正規(guī)接種單位。
廣東疾控:沒向任何無資質(zhì)企業(yè)或個人采購任何疫苗
今天下午,廣東省衛(wèi)生計生委也在第一時間對此事作出回應(yīng)。
廣東省疾病預(yù)防控制中心副主任林錦炎主任醫(yī)師介紹,一直以來,廣東省疾控中心的疫苗采購,都是向持有省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》(含疫苗經(jīng)營)的疫苗經(jīng)營企業(yè)、持有省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(含疫苗生產(chǎn))的疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行采購,采購的每一支疫苗都有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的批簽發(fā)合格證。廣東省疾控中心采購的疫苗經(jīng)全省疾控中心冷鏈系統(tǒng)規(guī)范儲存、配送至各接種單位,同時,各接種單位均按要求做好疫苗的冷藏,每日開展溫度監(jiān)測,確保儲存規(guī)范。廣東省疾控中心沒有向任何無資質(zhì)的企業(yè)或個人采購任何疫苗。
廣東省疾控中心免疫所副所長吳承剛主任醫(yī)師介紹,接種未按規(guī)定進行規(guī)范冷鏈存儲、運輸?shù)囊呙缈赡墚a(chǎn)生如下影響:一是接種的疫苗無法產(chǎn)生保護效果,即接種無效;二是疫苗長時間處于非規(guī)范冷鏈存儲和運輸可能導(dǎo)致成分發(fā)生變化,接種后不良反應(yīng)發(fā)生機率可能會增加。