我國《藥品管理法》第四十九條將超過有效期的藥品定性為劣藥,并禁止生產(chǎn)和銷售劣藥,而對廢棄藥品的處理行為沒有說明,對實(shí)施處理廢棄藥品的責(zé)任主體也沒有規(guī)定。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中也并未對過期藥品如何處理作出明確的規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站信息顯示,針對過期藥品的相關(guān)處理工作并未納入其藥品相關(guān)的主要職責(zé)。

一屋藥,是成績也是麻煩

山東省東營市東營區(qū)食藥監(jiān)局里的一個房間,已經(jīng)有段時間沒有打開了,對于負(fù)責(zé)全區(qū)藥品工作的張海鳳而言,堆放在這里的,是他們工作的成績,卻也是麻煩。

那里堆放著不少紙箱,下方的,裝箱整齊,越往上,越顯雜亂。都是從市民手里收上來的過期藥品,怎么處理還不知道。張海鳳說。這只是一小部分,全市2013年9月以來收集的家庭過期藥品都在各區(qū)縣局或暫找的倉庫里堆著。山東省東營市食藥監(jiān)局藥品市場監(jiān)管科主任科員郭斌說。

為了將市民手中的過期藥品回收集中而不是流入非法渠道,郭斌他們想了不少辦法,除每年9月結(jié)合安全用藥月進(jìn)行集中宣傳外,還發(fā)動大型醫(yī)藥連鎖企業(yè)構(gòu)建了長效機(jī)制。將家里的過期藥品拿到藥店的回收箱,可按會員最高折扣85折購買新藥。東營益生堂藥業(yè)連鎖有限公司總經(jīng)理牟旭峰說。

家庭過期藥品回收,不是近兩年才開展的新活動,但不可否認(rèn)的是,大多時候,藥品回收箱在藥店更像個擺設(shè),只在每年大張旗鼓搞的相關(guān)活動期間,在贈送小禮品的刺激之下會熱鬧那么幾天,很快少人問津。醫(yī)藥連鎖企業(yè)的長期讓利使得這項(xiàng)活動在東營能夠長期有效堅(jiān)持下來。郭斌說,如今,全市156家藥店的過期藥品回收箱都派上了用場,收集起來的過期藥品逐漸增多,麻煩卻隨之而來;;如何處理成了大問題。

處理一噸藥要花4000元

原本,對于郭斌他們而言,過期藥品處理這項(xiàng)工作很簡單:收集到一定數(shù)量之后找輛車運(yùn)到垃圾處理廠,或碾壓填埋或焚燒,是個小成本事項(xiàng)?，F(xiàn)在則完全不同。

去年,山東省食藥監(jiān)局與省環(huán)保廳聯(lián)合發(fā)文,就做好過期失效藥品的無害化處理提出具體要求,明確應(yīng)將其按危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移管理要求轉(zhuǎn)移至具備處置過期、失效藥品資質(zhì)的危險(xiǎn)廢棄物或者醫(yī)療廢物集中處置機(jī)構(gòu)。

出于環(huán)保的考慮,郭斌對此很支持,但現(xiàn)實(shí)的問題是:具備藥品無害化處理資質(zhì)的廢物處理機(jī)構(gòu),山東省只有3家,分別在濟(jì)南、青島和煙臺。

過期藥品的處理要達(dá)到不造成污染的目的必須經(jīng)過專業(yè)的無害化處理,一般的垃圾處理廠確實(shí)做不了。山東省有資質(zhì)處理過期藥品的三家機(jī)構(gòu)之一、青島新天地固體廢物綜合處置有限公司的副總經(jīng)理王龍恒介紹。郭斌也證實(shí),從去年起他們聯(lián)系的幾家當(dāng)?shù)靥幚韽S無一能承接處理業(yè)務(wù)。

目前我們積攢的藥品用搬家公司用的那種廂式輕卡至少得拉5車,無論是運(yùn)到濟(jì)南、青島還是煙臺,都需要費(fèi)用,而且,關(guān)鍵還需繳納處理費(fèi)用。郭斌說。據(jù)王龍恒介紹,現(xiàn)在過期藥品的無害化處理費(fèi)用在每噸4000元左右。

權(quán)責(zé)未明,好事難辦好

家庭過期藥品的回收我們最初是作為一項(xiàng)公益活動來開展的,主要是擔(dān)心其流入非法渠道。省食藥監(jiān)局藥品市場處主任科員宗瑜琮說,實(shí)際上,這項(xiàng)工作在法律法規(guī)層面尚屬空白,也未界定部門職責(zé)。

宗瑜琮告訴記者,家庭過期藥品回收相關(guān)辦法的制定曾經(jīng)提上過食藥監(jiān)部門的議事日程,但幾經(jīng)討論并未真正成文。好事辦不好,原因主要有三。

一是缺乏具體權(quán)責(zé)界定,食藥監(jiān)部門單獨(dú)出臺規(guī)范性文件的依據(jù)及約束力不足,真正做起來,需要財(cái)政、衛(wèi)生、環(huán)保、食藥監(jiān)等多部門的協(xié)調(diào)配合。宗瑜琮說。

再則需考慮運(yùn)營成本,過期藥品回收依托的主體是遍布城鄉(xiāng)的藥店,但藥店作為獨(dú)立經(jīng)營、自負(fù)盈虧的主體,承諾回報(bào)居民的獎勵或購藥優(yōu)惠以及過期藥品處理工作既增加了經(jīng)營成本,也添了不少額外工作量,企業(yè)欠缺積極性。

最后,因?yàn)槿鄙偌顧C(jī)制,居民也對將過期藥品送到回收點(diǎn)缺乏積極性,&2014年我們從藥品市場整治專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)里抽出22.2萬元制作了一批紀(jì)念品分發(fā)到市局,用于獎勵將過期藥品送到回收點(diǎn)的市民。宗瑜琮說。這部分經(jīng)費(fèi),各市一般是從辦公經(jīng)費(fèi)或整治經(jīng)費(fèi)中擠出一些,只能說聊勝于無,牽扯到后續(xù)處理等一系列資金,部分市已無招可想。將回收來的過期藥品長期存放于倉庫的情況,東營不是個例。