海淘洋藥，由于牽涉藥品管理制度、藥品流通體系和治病保命等話題，一直備受輿論關(guān)注。近日，幾則關(guān)于印度抗癌藥代購第一人陸勇被警方帶走又被撤回起訴的消息引發(fā)熱議。陸勇，因長期為白血病友代購印度生產(chǎn)的仿制格列衛(wèi)抗癌藥等，被指控涉嫌銷售假藥罪。

據(jù)浦東法院統(tǒng)計，2013年以來該院共審結(jié)32起因銷售洋藥而被指控銷售假藥的案件。其中，6起為海淘代購洋藥引起，26起則屬于出售假冒國外成人保健藥品。

自行網(wǎng)售印度治癌藥獲緩刑

對于國外藥品進(jìn)口的監(jiān)管，我國法律有嚴(yán)格的規(guī)定。按照《藥品管理法》，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口、銷售的藥品，均以假藥論處，而不論藥品在海外真假如何。因此，為他人代購或自行在網(wǎng)上銷售可能構(gòu)成犯罪。

1986年出生的吳某，大專畢業(yè)后一心想自己創(chuàng)業(yè)。一次，她了解到德國產(chǎn)的藥品治療效果顯著，在市場上很受青睞。于是，自2013年2月起，她在無藥品經(jīng)營許可證的情況下，開設(shè)德國代購小鋪淘寶網(wǎng)店，加價銷售從德國購進(jìn)的藥品。

2013年9月12日，警方在吳某住處當(dāng)場查獲待銷售的德國產(chǎn)兒童類藥品，包括果味止咳糖漿、嬰幼兒防鼻塞精油等，共計7種142件藥品。

與吳某純粹為了牟利不同，很多人走上代購洋藥道路是從自己或親屬用藥開始的。浦東法院刑庭法官陸光怡指出。張某就是這樣的例子。1980年出生的張某是一家科技公司的工程師，幾年前，他的母親不幸身患癌癥。聽媽媽的病友說，印度產(chǎn)治療腫瘤藥品易瑞沙治療效果不錯。我就買了30瓶左右。2013年8月，母親去世后，剩下1000多粒我就一部分賣出去，一部分送給了媽媽的病友。張某交代。

據(jù)調(diào)查，2012年10月至2013年9月間，張某在明知所售藥品未經(jīng)我國藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)進(jìn)口的情況下，從他人處購入，通過互聯(lián)網(wǎng)對外加價銷售，并將部分待售藥品由他人臨時代管。2013年9月3日，警方從張某住處查獲待銷售的上述藥品1140粒。我以前也不認(rèn)為這個算假藥，因為它和真藥的成分一樣，而且在印度就是合法的真藥，也公開銷售。法庭上張某作出辯解。

對于上述兩人的行為，浦東法院審理后判定均侵犯國家藥品管理制度，依法構(gòu)成銷售假藥罪。根據(jù)犯罪事實、性質(zhì)、情節(jié)和對于社會危害程度，分別判處吳某有期徒刑6個月、緩刑1年，罰金2000元;張某有期徒刑1年6個月、緩刑1年6個月，罰金1萬元。

代購泰國減肥藥近半以次充好

海淘藥品的來源渠道主要有：一是國外一級代理商通過EMS郵寄;二是直接從國外藥店網(wǎng)站購買;三是國外個人代購后郵寄。它們均存在代購鏈條長，缺乏有效監(jiān)管的隱患。浦東機(jī)場郵政局員工施某就利用職務(wù)便利，做起了泰國各類減肥藥的代購。2013年8月29日，公安機(jī)關(guān)查獲施某待銷售減肥藥品1008粒，其中476粒是實實在在以次充好、以假充真的假藥。

很多人認(rèn)為，海淘來的就是真藥，而且被告人主觀惡性小，情有可原。陸光怡法官指出，對于境外企業(yè)生產(chǎn)的藥物，我國法律之所以嚴(yán)格限制，很大原因在于未通過我國藥監(jiān)、質(zhì)檢部門檢驗、測試、評估的洋藥，其療效、不良反應(yīng)無法為我國醫(yī)療部門掌握，盲目使用可能對公民身體健康造成嚴(yán)重的、不可估計的影響。

據(jù)了解，一般海淘來的洋藥沒有中文說明書;代購藥物轉(zhuǎn)售獲利的個人，通常也沒有能力進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo);普通消費者亦缺乏相關(guān)專業(yè)知識。因而，使用這些來路不明的藥品，真假難辨、售后服務(wù)無保障，安全性無從談起。在浦東法院審結(jié)的32件涉洋藥刑事案件中，完全假冒的高達(dá)23起。這23起中，藥物被大量添加激素類化學(xué)物質(zhì)，且由于多為成人保健品，涉及個人隱私，被害人往往不愿報案，潛在危險大。

案件中，洋藥代購一般通過QQ群、網(wǎng)店、微信、微博等方式，主要在熟人之間或依靠口碑進(jìn)行銷售。而按照我國的規(guī)定，網(wǎng)上售藥必須要有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》?？涩F(xiàn)實情況是，個人雖然無法取得這一資格證，卻是洋藥代購的主體。

對于代購藥物自用者，陸光怡法官特別指出，使用未經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo)的海淘藥物發(fā)生藥物不良反應(yīng)后，可能因國內(nèi)臨床并無使用此藥而影響到及時診斷。如果發(fā)生消費糾紛，維權(quán)成本會很高。

知識產(chǎn)權(quán)與治病保命如何權(quán)衡?

海淘洋藥主要集中在三種類型：一是治療腫瘤藥品，如印度產(chǎn)的抗癌藥物易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等。二是兒童用藥，如德國產(chǎn)沐舒坦口服液、兒童果味止咳糖漿等。三是減肥藥物，多為泰國產(chǎn)。

以陸勇案所涉格列衛(wèi)為例，瑞士諾華公司的專利藥物格列衛(wèi)定價在23000元一盒，患者每月需服用1盒。國內(nèi)仿制藥的價格在4000元上下，而印度賽諾公司產(chǎn)的同類藥物團(tuán)購價僅為200多元，藥效則相差無幾。

在印度，1970年出臺的專利法讓該國藥企可以大批仿制國外藥品。對此，陸光怡法官認(rèn)為，這會傷害企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)熱情，不利于醫(yī)藥行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

實際上，我國《專利法》對藥品專利的強制許可也有規(guī)定。但是，由于強制許可須符合相關(guān)國際條約的規(guī)定，且申請周期長、知識產(chǎn)權(quán)實際侵權(quán)成本低、維權(quán)成本高等原因，申請量較少。如此一來，在藥品管理制度、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、市場秩序和治病保命之間權(quán)衡，允許患者代購洋藥似乎成為無奈的現(xiàn)實選擇。

2014年11月，最高人民法院與最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布司法解釋，規(guī)定銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪。

在此背景下，以往對于銷售假藥，都會追究刑事責(zé)任，現(xiàn)在法院審理的海淘洋藥案則通常會被判處緩刑。陸光怡法官指出，實踐中有兩個問題值得關(guān)注：一是入罪標(biāo)準(zhǔn)較難把握，二是由誰來監(jiān)管。如果一旦代購被造假者盯上，利潤和風(fēng)險都將高得驚人。