全球體外診斷領(lǐng)導(dǎo)者羅氏診斷近日宣布，用于梅毒診斷的全新Elecsys Syphilis梅毒免疫檢測(cè)已正式在中國(guó)獲批上市，通過檢測(cè)梅毒螺旋體總抗體，不僅能幫助在常規(guī)臨床篩查中發(fā)現(xiàn)感染梅毒的患者，降低梅毒漏檢的可能性，還可有效檢測(cè)出不同分期的梅毒感染，為臨床醫(yī)生對(duì)梅毒感染者的早期診斷、鑒別診斷、治療監(jiān)測(cè)提供保障。

多數(shù)早期無癥狀

根據(jù)2011年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)梅毒患者達(dá)300萬，約占全球梅毒感染的8%，亞太地區(qū)的22%。

梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性系統(tǒng)性性傳播疾病，傳染性極強(qiáng)。主要通過直接性接觸傳播，也可以通過手術(shù)、輸血等間接途徑感染。同時(shí)，梅毒也可以通過胎盤由母親傳播給胎兒，引發(fā)先天性梅毒。全球每年約150萬孕婦感染梅毒。此外，梅毒感染還會(huì)大大提高艾滋病病毒（HIV）傳播的幾率，出現(xiàn)梅毒瘡的人感染HIV的可能性比普通人要高出2-5倍。

“由于大多數(shù)梅毒感染早期無癥狀，且傳染性高，極易感染不設(shè)防的性伴侶、家人及醫(yī)務(wù)人員，亦可垂直傳播給胎兒而危害下一代。因此，盡早進(jìn)行梅毒篩查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并切斷梅毒傳染源非常重要，尤其要加強(qiáng)HIV患者、男男性行為者（MSM）、靜脈注射吸毒者、性工作者及其孕婦等高危人群的篩查。”復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科副主任陸小年教授表示。

陸小年教授表示：“由于梅毒臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，癥狀可能與其他疾病相似，使診療難度增加，容易出現(xiàn)漏診和誤診，繼而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。因此，臨床急需更準(zhǔn)確、可靠、高效的檢測(cè)方法來實(shí)現(xiàn)梅毒的早期診斷和鑒別診斷，并根據(jù)診斷結(jié)果采取規(guī)范治療，降低長(zhǎng)期并發(fā)癥、死胎和先天性梅毒的風(fēng)險(xiǎn)。”

免疫檢測(cè)，助力梅毒臨床管理

目前，梅毒的診斷主要靠血清學(xué)檢測(cè)來判定。根據(jù)抗原制備方法不同分為非螺旋體抗原試驗(yàn)和螺旋體抗原試驗(yàn)。針對(duì)這兩類檢測(cè)的臨床應(yīng)用，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)學(xué)部及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系主任潘世揚(yáng)教授指出：“非螺旋體抗原試驗(yàn)針對(duì)一期梅毒和三期梅毒檢測(cè)可出現(xiàn)假陰性，而受結(jié)締組織病、疫苗接種、妊娠及靜脈吸毒等影響可出現(xiàn)假陽性。同時(shí)，該方法人工操作，耗時(shí)較長(zhǎng)，且需要專業(yè)人員對(duì)繁瑣的結(jié)果進(jìn)行解讀，主要用于治療監(jiān)測(cè)。而梅毒螺旋體抗原試驗(yàn)（反向檢測(cè)）由于其能快速、可靠檢出所有梅毒感染分期，不受其他傳染病干擾，結(jié)果解讀簡(jiǎn)單明了，因而成為梅毒篩查、診斷的首選方法。”

對(duì)此，國(guó)際梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)美國(guó)指南指出，大樣本量的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)開始使用自動(dòng)化梅毒螺旋體抗原試驗(yàn)進(jìn)行篩查，用非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)做確認(rèn)。而歐洲指南也建議將梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)用于單次篩查，不建議將非梅毒螺旋體抗原試驗(yàn)用于篩查（感染晚期靈敏度較差，可出現(xiàn)生物學(xué)假陽性）。

“作為梅毒螺旋體抗原反向檢測(cè)的新成員與有力補(bǔ)充，羅氏診斷Elecsys Syphilis梅毒免疫檢測(cè)用于檢測(cè)血清中的梅毒螺旋體特異性抗體。由于其極佳的靈敏度和特異性不僅可用于早期篩查，還可用于梅毒各分期的診斷，并對(duì)治療進(jìn)行監(jiān)測(cè)，明確且一致的解讀結(jié)果可以最大程度減少重復(fù)檢測(cè)，提高檢測(cè)效率?！迸耸罁P(yáng)教授介紹說。