3月11日，十三屆全國人大二次會(huì)議新聞中心舉行記者會(huì)，就“加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管 維護(hù)市場(chǎng)秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。國家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示，該局正與國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

焦紅表示，當(dāng)前，疫苗監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)要重點(diǎn)落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度；監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任要進(jìn)一步明晰，強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地化管理基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題，嚴(yán)肅查處。

焦紅表示，今后要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。比如進(jìn)一步加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度，強(qiáng)調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合，提高批簽發(fā)能力和水平，督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的管控能力。要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，建立國家和省兩級(jí)專職檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)檢查員管理和培訓(xùn)，提高其發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平。

來源：健康報(bào)