1月22日，《保護(hù)創(chuàng)新、促進(jìn)仿制——對中國建立藥品專利保護(hù)體系的政策建議》報(bào)告發(fā)布會(huì)在京召開。該報(bào)告旨在為我國建立和完善藥品專利鏈接、專利期限補(bǔ)償、試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等藥品專利保護(hù)體系提出更切實(shí)際的政策建議。報(bào)告指出，構(gòu)建系統(tǒng)的藥品專利保護(hù)體系，需多部門協(xié)同運(yùn)作并保持與產(chǎn)業(yè)的溝通，培養(yǎng)復(fù)合型人才；在實(shí)施細(xì)節(jié)上，應(yīng)定期更新《中國上市藥品目錄集》專利信息并引入異議機(jī)制，在專利法中增加“擬制侵權(quán)”條款，建立專利申明機(jī)制和訴訟機(jī)制，設(shè)置合理批準(zhǔn)等待期等；建立專門知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院，統(tǒng)籌管理專利挑戰(zhàn)引起的專利訴訟；科學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)期時(shí)長；在專利期補(bǔ)償時(shí)間、方式、對象、限制方面提供訂制化方案等。

會(huì)議介紹，2018年是我國創(chuàng)新藥的豐收年，國家藥品監(jiān)管部門前所未有地批準(zhǔn)了48個(gè)全球新藥上市（包括38個(gè)進(jìn)口新藥、10個(gè)國產(chǎn)新藥），其中有9個(gè)為全球首次批準(zhǔn)的新分子藥物，在批準(zhǔn)數(shù)量上首次超越了歐洲和日本。中國藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖表示，這顯示了我國藥品審評審批制度改革的成效和中國醫(yī)藥創(chuàng)新的崛起；宋瑞霖認(rèn)為，健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度是推動(dòng)中國醫(yī)藥創(chuàng)新水平躋身世界強(qiáng)國的必然要求。

截至目前，我國已先后發(fā)布了3個(gè)藥品專利保護(hù)政策征求意見稿，明確提出探索建立藥品專利鏈接制度、開展藥品專利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn)、完善和落實(shí)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度等藥品專利保護(hù)體系。專家表示，藥品專利鏈接制度在保護(hù)原研藥應(yīng)有的數(shù)據(jù)保護(hù)期、實(shí)現(xiàn)一定市場占有額并收回研發(fā)成本的同時(shí)，有助于高質(zhì)量的仿制藥通過專利挑戰(zhàn)提前上市；構(gòu)建以藥品專利鏈接制度為核心的藥品專利保護(hù)體系，有助于我國創(chuàng)新藥與仿制藥的平衡發(fā)展，提升制藥行業(yè)整體水平。

此次發(fā)布會(huì)由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、管理咨詢企業(yè)L.E.K.共同舉辦。

來源：健康報(bào)