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        ?“老藥老辦法、新藥新辦法”需要一定過渡期

          發(fā)布時間:2017-03-13   來源:中華康網(wǎng)   
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        “按照要求,難道‘云南白藥’要改名為‘滇南白藥’或‘白藥’,‘風(fēng)油精’要改為‘風(fēng)油’嗎?”曹洪欣表示,據(jù)不完全統(tǒng)計,約5000多個中成藥面臨改名。曹洪欣告訴記者,中成藥的藥名與傳統(tǒng)中藥歷史文化內(nèi)涵、命名習(xí)慣、社會歷史背景、行業(yè)發(fā)展狀況等有密切關(guān)系,“‘精’指的是精華,是通過提純工藝制成的液狀中成藥,同時它也表明藥品的劑型,理解成‘夸大其詞’是錯誤的?!?/p>

        此外,還有部分中成藥藥名中帶有“降糖、降壓、降脂、消炎”等字樣,曹洪欣解釋說,這些中成藥按照國家藥品注冊管理的有關(guān)規(guī)定,完成系列臨床和非臨床研究,獲批上市,表明臨床確有相應(yīng)的療效。由于中成藥沒有商品名,且具有長期和成熟的臨床使用經(jīng)驗,這些藥名既符合藥品注冊的功效規(guī)定,又方便醫(yī)生和患者的識別和認知。

        個別“老藥”夸大療效可個案處理

        3月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示,下一步,對于已上市的中成藥,根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品,食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期,在過渡期內(nèi),采取加括號的方式允許老名稱使用,讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。

        不過,對于這種“加括號”的方式,曹洪欣并不認同,他認為,文化應(yīng)該有延續(xù)性,“先用加括號的方式過渡,這樣過渡著過渡著就改了?!?/p>

        曹洪欣建議國家食品藥品監(jiān)督管理總局,尊重歷史、面對現(xiàn)實,以“新藥新辦法、老藥老辦法”的原則,完善《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》,并循序漸進,逐步推行。而對于個別中成藥名稱確屬夸大療效的,曹洪欣建議,“采用‘個案處理’原則,發(fā)現(xiàn)一個,糾正一個,絕不姑息?!?/p>

        聲音

        規(guī)范命名勢在必行

        建議避免“一刀切”

        全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)師資格認證中心主任楊金生表示,藥品名稱是藥品標準的一部分,名稱的規(guī)范是為了防止出現(xiàn)認知混亂,有助于保障人民群眾用藥安全,“可這么多家喻戶曉的藥名都要修改,是否會造成新的混亂?”

        有專家認為,規(guī)范中成藥命名確實勢在必行,但“一刀切”式的規(guī)范可能會引發(fā)“起名大戰(zhàn)”,中成藥大面積改名將加重企業(yè)和老百姓負擔(dān)。

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