標(biāo)準(zhǔn)一再提升

2015版《中國(guó)藥典》自2015年12月開(kāi)始執(zhí)行。該版藥典在2010版的基礎(chǔ)上，增加和完善了安全性控制方面的要求。主要體現(xiàn)在對(duì)中藥材及其飲片在種植、流通、儲(chǔ)藏等環(huán)節(jié)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)因素如二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素、色素、內(nèi)源性有害物質(zhì)、微生物以及相關(guān)致病菌等進(jìn)行控制。

新版藥典新增加了4個(gè)中藥安全性相關(guān)的指導(dǎo)原則;增修訂了7種與安全性相關(guān)的檢測(cè)方法;在2010版的基礎(chǔ)上，部分中藥材及飲片品種的標(biāo)準(zhǔn)中分別增加了二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測(cè)項(xiàng)目。對(duì)于中藥注射劑規(guī)定了重金屬和有害元素檢查及限度標(biāo)準(zhǔn)。