金報訊(記者于麗娟 通訊員馮波、呂潔)具有鎮(zhèn)咳、祛痰平喘作用的復(fù)方磷酸可待因口服溶液,因其含有少量麻醉藥品可待因,大劑量使用容易成癮甚至致死,購銷環(huán)節(jié)都應(yīng)嚴(yán)格把控。近日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將湖北諾盛醫(yī)藥有限公司列入藥品安全黑名單,并在官網(wǎng)進行公開曝光,公示期為兩年。
2014年,湖北省食藥監(jiān)局對部分藥品批發(fā)企業(yè)含可待因復(fù)方制劑購銷行為進行檢查,查實湖北諾盛醫(yī)藥有限公司自2014年1月至7月將購進的大量復(fù)方磷酸可待因口服溶液,銷售給不具備經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人,致使這些口服液去向不明。
對此,湖北省食藥監(jiān)局依法吊銷了該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》,將其納入湖北省藥品安全黑名單。這意味著,該企業(yè)不再具備經(jīng)營藥品的資格。目前,案件已移交公安部門進行查處。
湖北省食藥監(jiān)局有關(guān)人士稱,含可待因復(fù)方口服溶液因含有少量麻醉藥品可待因成分,大劑量使用容易成癮,屬于必須嚴(yán)格憑處方購買的藥品。近年來,國內(nèi)發(fā)生多起因濫用復(fù)方磷酸可待因口服液成癮甚至致死的事件,嚴(yán)重影響青少年身心健康。對此,監(jiān)管部門對其提高了管理級別,控制生產(chǎn)規(guī)模、限制購銷渠道,要求購銷雙方必須具備相關(guān)資質(zhì)并保留票據(jù),銷售過程要納入藥品電子監(jiān)控網(wǎng)。