“2015年上海剛試點時,很多醫(yī)院科主任不愿用中標仿制藥,覺得藥價太便宜,可能質(zhì)量差。但幾年執(zhí)行下來,卻發(fā)現(xiàn)效果不錯。這次‘4+7’中標的仿制藥都通過了國家一致性評價,我們就更敢拍板用了。”上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院藥學(xué)部主任林厚文說。
要破除患者和醫(yī)生對國產(chǎn)仿制藥的不信任,需要醫(yī)院加強對醫(yī)生的用藥引導(dǎo),也需要醫(yī)生加強對患者的解釋說明。上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐介紹,上海第一批試點時,有藥品降價80%,患者起初不大信任,而通過一段時間的使用,打消了對質(zhì)量的疑慮。這有賴于醫(yī)院與藥師、護士和臨床醫(yī)生的溝通。
上海的實踐力證,加強監(jiān)管可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。上海帶量采購試點3年多來,對中標藥品所有批次的檢驗結(jié)果全部符合國家檢驗標準,每批次近紅外光譜檢測均顯示質(zhì)量穩(wěn)定。
近日,國家藥監(jiān)局又出臺了《關(guān)于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》,這將有助于進一步為中標藥品的質(zhì)量安全保駕護航。
促競爭
倒逼藥企創(chuàng)新
推動行業(yè)升級
在“4+7”集中帶量采購下,采購方對藥品的用量和回款都給了保障,中標藥企不再擔(dān)心高昂的流通成本。這種情況下,原來藥企通過醫(yī)藥代表“公關(guān)”及“帶金銷售”的市場推廣模式,將很難維系。
那么,降藥價會不會給藥企潑冷水,打擊他們創(chuàng)新的積極性?
首先,降藥價的原因,主要是通過帶量采購降低了生產(chǎn)、營銷成本,并不需要擠壓研發(fā)成本。此外,創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風(fēng)投、科創(chuàng)板等資本市場的融資,和仿制藥的銷售利潤關(guān)系沒那么大。
有醫(yī)藥專家判斷,在提質(zhì)創(chuàng)新的過程中,行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效、散亂的部分,中國才能從仿制藥大國變?yōu)榉轮扑帍妵?/p>
有藥企敏感捕捉到,競爭規(guī)則已經(jīng)改變。一家中標企業(yè)的負責(zé)人說:“新的競爭規(guī)則,正在倒逼藥企做出選擇:要么改變,要么淘汰?!彼幤凡少徯屡e措,對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度、提升藥品創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義。
“過去,有些藥企靠‘公關(guān)’來競爭?,F(xiàn)在,則要通過療效、性價比來競爭?!睆?fù)旦大學(xué)社會發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說,“‘活下來’的藥企,才有希望做大做強。”
當(dāng)然,國家組織藥品集中采購剛剛開始試點,在一些方面仍有探索的空間:例如,貨源是獨家好還是兩三家更合適?怎么更好地跟蹤評價藥品質(zhì)量?監(jiān)管部門之間的聯(lián)動怎么加強?這些問題的答案,還需要在實踐中進一步摸索、尋找。