山東省“問題疫苗”事件因金額大、范圍廣，從曝光開始就收到廣泛關(guān)注。國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)更表示，要一抓到底，嚴(yán)懲不貸。這一周，調(diào)查持續(xù)，涉案的企業(yè)與人員名單已越來越多，涉案企業(yè)數(shù)已從9家變?yōu)榱?3家。

昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局再次發(fā)布公告，涉案藥企在原有名單上新增4家，分別是山東魯越生物 制品有限公司、保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司、南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司以及四川恒達(dá)生物制品有限公司。目前，涉案企業(yè)總數(shù)已達(dá)13家。非法經(jīng)營(yíng)疫苗案 部分上線為醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員。

食藥監(jiān)總局要求徹查產(chǎn)品流向

國(guó)家食藥監(jiān)總局稱，目前確定已公布的13家企業(yè)可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位。昨晚，首批公布的9家涉案企業(yè)之一山東實(shí)杰發(fā)布公告稱，山東省地方食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)查人員已經(jīng)進(jìn)駐公司開展調(diào)查，公司正積極配合。

據(jù)新華社報(bào)道，成都市食藥監(jiān)局還配合公安機(jī)關(guān)對(duì)四川恒達(dá)生物制品有限公司法定代表人及業(yè)務(wù)經(jīng)理進(jìn)行了調(diào)查。綿陽、巴中、眉山市公安機(jī)關(guān)已控制相關(guān)涉案嫌疑人員，相關(guān)情況正在進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)中。

食藥監(jiān)總局要求，相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)立即對(duì)上述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，徹底查清產(chǎn)品的真實(shí)流向，查實(shí)存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)肅懲處。調(diào)查結(jié)果于3月26日前上報(bào)食品藥品監(jiān)管總局，由食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)一向社會(huì)公開。

10余醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員涉及非法經(jīng)營(yíng)疫苗案

公告稱，3月22日，食藥監(jiān)總局聽取了涉案藥品的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品流向自查情況的匯報(bào)，未發(fā)現(xiàn)涉案藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接流入非法渠道。根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息，進(jìn)一步確認(rèn)了一些線索。

公告中，食藥監(jiān)總局初步確認(rèn)了山東省食藥監(jiān)局公告中部分上線人員的身份：牛自信為陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員;李留柱為南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有 限公司業(yè)務(wù)員;王忠林為貴州城海醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員;張磊為安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員;張勇為成都市仁邦醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員;鄭健為安徽頤華藥業(yè) 有限公司業(yè)務(wù)員;毛曉琴為蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員;單二聯(lián)為陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司業(yè)務(wù)員;張昱為河南中聯(lián)醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員;高 英祥為保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員;王康友為陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員。

食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)稱將徹查案件

昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞在博鰲亞洲論壇藥品審批制度改革分論壇上表示，疫苗是預(yù)防性制品，不應(yīng)該對(duì)注射的健康人造成身體傷害。我國(guó)多年來疫苗流 通過程規(guī)范，特別是一類疫苗很規(guī)范。不過，吳湞也承認(rèn)，山東疫苗在流通過程中確實(shí)還存在漏洞，需要完善。目前，食藥監(jiān)總局和公安部密切配合，徹查案件，嚴(yán) 厲處罰，補(bǔ)漏洞。

■ 焦點(diǎn)

四川收回二類疫苗采購權(quán)

問題疫苗案仍在持續(xù)發(fā)酵，對(duì)二類疫苗監(jiān)管制度的 拷問尚未結(jié)束。昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的最新涉案企業(yè)名單中，又新增了四家企業(yè)，其中包括一家四川企業(yè)。盡管問題疫苗案仍在調(diào)查中，前日，四川省衛(wèi)計(jì)委 公布了《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱“方案”)，在全國(guó)率先實(shí)行“省級(jí)集中掛網(wǎng)、集中帶量采購、政府服務(wù)監(jiān)管”的二類疫苗采購模 式。

集中掛網(wǎng)采購 四川監(jiān)管升級(jí)

根據(jù)四川省衛(wèi)計(jì)委最新發(fā)布的二類疫苗采購方案，各級(jí)疾控中心、所有預(yù)防接種單位必須 全部上網(wǎng)采購第二類疫苗，不得網(wǎng)外采購、違價(jià)采購或從非規(guī)定渠道采購第二類疫苗。四川全省各級(jí)疾控中心和預(yù)防接種單位將按照自愿委托的方式，委托省疾控中 心作為采購聯(lián)合體牽頭單位，開展全省第二類疫苗集中談判采購，并由省疾控中心與疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂第二類疫苗采購總合同。

四川省衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，方案的出臺(tái)旨在進(jìn)一步規(guī)范全省第二類疫苗采購、使用和管理，保障第二類疫苗接種質(zhì)量和正常供應(yīng)，防范第二類疫苗在采購、使用中發(fā)生商業(yè)賄賂。

專家稱四川斬?cái)嘀虚g利益鏈條

北京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法講師鄧勇稱，國(guó)家對(duì)二類疫苗的監(jiān)管相對(duì)寬松，給生產(chǎn)商留出了市場(chǎng)化運(yùn)作空間，由于我國(guó)缺乏對(duì)二類疫苗嚴(yán)格監(jiān)管的配套法律法規(guī)和 監(jiān)管機(jī)制，導(dǎo)致二類疫苗生產(chǎn)流程、疫苗倉儲(chǔ)、銷售等方面都存在監(jiān)管真空地帶?！八拇ǖ淖龇ǎ喈?dāng)于斬?cái)嘀虚g的利益鏈條，隔離了一些市場(chǎng)化運(yùn)作手段和潛在的 違法犯罪風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

但某疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人劉先生認(rèn)為，二類疫苗帶量采購實(shí)際執(zhí)行時(shí)可能會(huì)存在問題，因?yàn)槎愐呙绲氖褂昧渴苁袌?chǎng)需求影響，沒用完的疫苗如何處理等細(xì)節(jié)問題，仍需要配套措施的出臺(tái)。

北京鼎宸醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣則認(rèn)為，僅僅通過掛網(wǎng)陽光采購的方式并不能制止問題的出現(xiàn)，關(guān)鍵是能否把所有疫苗的使用量和未用完數(shù)量都做到公開 透明，做到二類疫苗的全程“陽光”透明。“只要涉及利益，怎么都會(huì)出現(xiàn)漏洞，除非疾控不從中掙錢，監(jiān)管者的角色就會(huì)加強(qiáng)?！?/p>

■ 背景鏈接

二類疫苗流通鏈易滋生腐敗

2005年6月頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱“條例”)，將疫苗分為了一類疫苗(免費(fèi)疫苗)和二類疫苗(自費(fèi)疫苗)。根據(jù)《條例》規(guī)定，一類疫苗由接種單位上報(bào)接種計(jì)劃，再由省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織逐級(jí)向下分發(fā)。

而二類疫苗的流通有所不同。《條例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)均可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的二類疫苗。疫 苗批發(fā)企業(yè)還可以向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗。這意味著，二類疫苗的流通可以有多種模式，接種單位可以不經(jīng)過疾控系統(tǒng)自主采購二類疫苗。

史立臣指出，作為商品的二類疫苗更容易成為各地疾控系統(tǒng)滋生腐敗的創(chuàng)收點(diǎn)，比如2010年發(fā)生的“山西疫苗門”。在管理比較嚴(yán)格的省份，會(huì)由省疾控中心 進(jìn)行集中采購，但由于二類疫苗是自費(fèi)疫苗，從企業(yè)到省疾控中心、市疾控中心、縣疾控中心最后到接種單位點(diǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)加價(jià)，“疾控系統(tǒng)本身是疫苗的監(jiān)管 者，也是二類疫苗的經(jīng)銷者，這其中就容易滋生腐敗?！?/p>

在管理不太嚴(yán)格的省份，往往是市疾控中心甚至縣疾控中心、接種點(diǎn)自行采購。一旦繞開了疾控系統(tǒng)，問題疫苗很容易進(jìn)入接種單位。

為何會(huì)有正規(guī)疫苗流向體制外?對(duì)此，史立臣表示，疫苗的生產(chǎn)需要經(jīng)過國(guó)家的批簽發(fā)，這其中包括了生產(chǎn)數(shù)量。但二類疫苗受市場(chǎng)影響，一旦疫苗用不完，多余 疫苗就可能以低價(jià)賣給圈內(nèi)俗稱的“苗販子”，并流向全國(guó)，這其中不乏疾控機(jī)構(gòu)低價(jià)賣疫苗?！耙呙绲恼麄€(gè)流通系統(tǒng)是封閉的，一般人不會(huì)關(guān)注到，就怕這件事過 去后，原來怎么干還怎么干。”