世界上每天都有因?yàn)檠劢悄ざス饷鞯娜?,而愿意捐出眼角膜的人也是“屈指可?shù)”。近年來,隨著醫(yī)療技術(shù)的提升,異種之間的眼角膜移植也實(shí)現(xiàn)了,且可與患者本身的角膜結(jié)構(gòu)完美結(jié)合,但其中的排斥性卻不容忽視。
患者完成移植手術(shù)后
需使用1年以上抗排斥藥
袁進(jìn)表示,由于移植角膜體畢竟來自于和人類不同種屬的豬,屬異種源性移植體,因此其原本附帶的細(xì)胞體必須通過脫細(xì)胞技術(shù)完全脫除,只保留基質(zhì)膠原本身。即便如此,剩下的這部分材質(zhì),還需要經(jīng)過鈷60的放射性輻照予以嚴(yán)格消毒。必須確保一些動物源性的疾病(發(fā)生于豬的疾病),不會因?yàn)橐浦捕腥镜饺??!笆褂蒙锕こ探悄ひ灿兄鴩?yán)格的適應(yīng)癥,比如患者是患有角膜內(nèi)皮失代償或者角膜內(nèi)皮營養(yǎng)不良引起的角膜潰瘍患者,需要全層移植的患者并不適合應(yīng)用該技術(shù)?!?/p>
他同時強(qiáng)調(diào),在完成移植手術(shù)后,患者需要使用抗排斥的滴眼液一年以上?!斑@和移植捐獻(xiàn)角膜基本上一致,患者在使用捐獻(xiàn)角膜后,同樣需要使用1年以上的抗排斥藥物?!贬槍π缘剡M(jìn)行了上述措施后,生物工程角膜的安全性還是有保證的。資料顯示,在該角膜前期進(jìn)行的臨床試驗(yàn)顯示,接受該生物工程角膜手術(shù)中,男性占75例,女性40例,年齡在18~75歲,平均年齡54歲。術(shù)后隨訪復(fù)查顯示,生物工程角膜清晰透明,與原來正常角膜結(jié)構(gòu)高度融合,使用安全有效,最佳視力達(dá)到了1 .2。多中心臨床數(shù)據(jù)也顯示,角膜移植后的總有效率高達(dá)94 .44%,愈后的效果也接近人體捐獻(xiàn)角膜。
角膜
角膜:就是我們俗稱的“黑眼珠”,位于眼球的正前方,形似圓球體的一部分。角膜透明無血管,感覺神經(jīng)非常豐富。角膜可以保證外界光線毫無障礙地通過,到達(dá)眼底,獲得清晰的成像。
人工角膜:國外雖然已有以異質(zhì)性材料如玻璃、硅膠等為原料研發(fā)制作的人工角膜,但這些人工角膜均為人造高分子化學(xué)材料制成,存在生物相容性、力學(xué)特性差,臨床試驗(yàn)效果不佳,無法形成連續(xù)化上皮,不能與患者自體組織完全整合等缺點(diǎn),病人排異反應(yīng)明顯。
生物工程角膜:2015年4月底,國家食品藥品監(jiān)督管理總局為“艾欣瞳”頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書,標(biāo)志角膜再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。這是由我國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜,標(biāo)志著世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗(yàn)的生物工程角膜的上市。