日前,中國藥企在美國市場銷售的復(fù)方甘草口服溶液被召回,因英文說明書未列明藥品含嗎啡。醫(yī)學(xué)專家表示,復(fù)方甘草口服溶液在國內(nèi)使用普遍,包含這款產(chǎn)品在內(nèi)的止咳藥,很多均含有嗎啡成分。在規(guī)范使用的情況下,患者大可不必“談嗎啡色變”。
復(fù)方甘草口服溶液還能喝嗎?含量有“國標(biāo)”
日前,“止咳藥被曝含嗎啡”成為網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)話題。據(jù)《法制晚報(bào)》報(bào)道,馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)的復(fù)方甘草口服溶液藥品成分中含有嗎啡,但其英文說明書中未標(biāo)示這一點(diǎn)。美國食品藥品監(jiān)督管理局建議消費(fèi)者不要服用該藥品,并通知經(jīng)銷商對其召回。
在國內(nèi),復(fù)方甘草口服溶液是常見的鎮(zhèn)咳祛痰藥,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站檢索該產(chǎn)品,顯示共有34 條記錄。上海美優(yōu)制藥有限公司、國藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司、貴州益佰制藥股份有限公司等企業(yè),均有該藥品的批準(zhǔn)文號。
中新網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn),國 內(nèi)生產(chǎn)復(fù)方甘草口服溶液的企業(yè)中,部分在說明書中明確指出,藥品含有嗎啡成分。例如,浙江國光生物制藥有限公司擁有“國藥準(zhǔn)字H36022400”,企業(yè) 官方網(wǎng)站上,詳細(xì)標(biāo)明了復(fù)方甘草口服溶液的規(guī)格,“每1ml中含無水嗎啡0.0765-0.104mg,愈創(chuàng)甘油醚4.50-5.50mg,甘草酸不少于 2.0mg”。
據(jù)悉,在2004年時(shí),原國家食品藥品監(jiān)督管理局曾下發(fā)過一則“關(guān)于復(fù)方甘草口服溶液生產(chǎn)有關(guān)問題的通知”,對復(fù)方甘草口服溶液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了詳細(xì)說明。其中就有對無水嗎啡的規(guī)定,即1ml中含0.0765~0.104mg,該通知目前仍適用。
多種藥品含有嗎啡成分 應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)囑服用
海軍總醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師聶舟山接受中新網(wǎng)記 者采訪時(shí)表示,復(fù)方甘草口服溶液等含有嗎啡成分的止咳藥,嗎啡劑量很低,在嚴(yán)格遵守醫(yī)囑的情況下使用,是較為安全的。“100毫升規(guī)格的才幾塊錢,嗎啡的 成分不可能很高。在國外被下架,很可能是因?yàn)闆]有標(biāo)明成分和劑量,國內(nèi)的消費(fèi)者不必驚慌,國內(nèi)也沒必要對這種藥物下架。”
回龍觀醫(yī)院藥物依賴研究所副主任醫(yī)師楊可冰也對中新網(wǎng)記者指出,止咳藥物、感冒藥、鎮(zhèn)痛藥中,很多都含有嗎啡、可待因等成分。在生活中,因?yàn)榉幎a(chǎn)生依賴性的案例非常罕見。此外,他表示,是否成癮與個(gè)體因素有很大關(guān)系。
公開資料顯示,含嗎啡成分的藥品,在不恰當(dāng)使用的情況下,確實(shí)會導(dǎo)致不良反應(yīng)或者上癮。一般來說,嗎啡容易導(dǎo)致人頭暈、頭疼、惡心、出汗,甚至導(dǎo)致呼吸抑制。嗎啡中毒很明顯的幾個(gè)癥狀,就包括患者出現(xiàn)昏厥、昏睡的狀態(tài),渾身出汗、瞳孔縮小并且呼吸變得很慢。
復(fù)方甘草口服溶液在國內(nèi)屬于處方藥,需要醫(yī)生處方才能使用。孕婦及哺乳期婦女禁用,兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,慢性阻塞性肺疾病合并呼吸功能不全者慎用,胃炎及潰瘍患者慎用。(中新網(wǎng)健康頻道)