12月11日,由北京市醫(yī)院管理局和首都醫(yī)科大學聯合主辦的北京市屬醫(yī)院科技成果展示暨轉化項目推介會在京召開。北京市醫(yī)院管理局攜所屬22家北京市屬醫(yī)院和首都醫(yī)科大學,帶來了“十二五”醫(yī)療科技成果869項,吸引了國內外100余家制藥企業(yè)和投資機構前來洽談、“淘金”。記者從活動主辦方獲悉,該活動是我國首個規(guī)模較大的醫(yī)療科技成果交易轉化服務平臺,今后將定期舉辦。
打造醫(yī)療科技“京交會” 促進科技成果轉化
據北京市醫(yī)院管理局局長于魯明介紹,為貫徹落實中共中央國務院《關于深化體制機制改革加快實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見》、北京市委市政府《關于進一步創(chuàng)新體制機制加快全國科技創(chuàng)新中心建設的意見》精神,北京市屬醫(yī)院立足自身優(yōu)質醫(yī)療衛(wèi)生資源,依據首都地區(qū)疾病譜和百姓就醫(yī)需求,充分整合醫(yī)療和科研的協同性,不斷強化醫(yī)學科技創(chuàng)新,加快轉化醫(yī)學發(fā)展,提升醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果轉化能力?!笆濉逼陂g,北京市屬22家三級醫(yī)院取得了豐碩的科技成果。為進一步探索北京市屬醫(yī)院科技成果轉化的創(chuàng)新模式,搭建市醫(yī)管局成果轉化平臺,北京市醫(yī)院管理局聯合首都醫(yī)科大學攜22家市屬醫(yī)院舉辦了這個科技成果展示暨轉化項目推介會,邀請國內外制藥企業(yè)、投資機構進行對接洽談,積極促進市屬醫(yī)院科技成果的轉移與轉化,加快市屬醫(yī)院科技成果的產業(yè)化,以成果轉化推動醫(yī)院發(fā)展,以科技研發(fā)提升醫(yī)療水平,切實保障市民健康。
于魯明說,北京市醫(yī)院管理局將進一步著力從三個方面,推動市屬醫(yī)院醫(yī)療科技創(chuàng)新與成果轉化。一是政策激勵。出臺相關政策,通過增加創(chuàng)新科技知識產權中的個人份額,鼓勵和調動醫(yī)務人員科技創(chuàng)新的積極性;二是資金引導。成立專項基金,對北京市屬醫(yī)院職工從事科技研發(fā)予以引導和支持。三是提供平臺。重點打造“科技成果展示暨轉化項目推介會”這個平臺,使其成為在全國有重要影響的醫(yī)療科技成果交易轉化服務平臺,科技成果持有人可以在此直接與企業(yè)洽談介紹自己的成果,促進專利技術的成熟,提高轉化的成功率。從而打通醫(yī)、研、產、經的鏈條,把醫(yī)生的創(chuàng)新變成有市場、可應用的技術和產品。
市屬醫(yī)院集中端出“自主創(chuàng)新菜” 百家企業(yè)“淘金”800余項醫(yī)療科技成果
據北京市醫(yī)院管理局分管科教的副局長潘蘇彥介紹,這次推介會北京市醫(yī)院管理局聯合首都醫(yī)科大學攜22家市屬醫(yī)院,帶來了“十二五”科技成果869項。其中醫(yī)療器械類185項、診斷試劑類39項、化學藥品類10個、生物藥類14個、中藥類55個,醫(yī)療技術類566項。這些科研成果大多來源于一線醫(yī)務工作者。醫(yī)務工作者工作在臨床一線,出于現實需求和工作實踐,從事醫(yī)療科技創(chuàng)新有著天然優(yōu)勢。從全球來看,很多醫(yī)療器械等醫(yī)療科技發(fā)明創(chuàng)造,都是來源于一線醫(yī)務人員。但從目前國內來看,醫(yī)院有很多的科技成果,很難適應市場的需求。而醫(yī)務人員本身的工作任務繁重,壓力較大,很難有更多的精力投入到科技成果的轉化中,導致很多科技成果沉睡在實驗室中,沒有發(fā)揮其應有的價值。這次市醫(yī)院管理局作為政府搭臺,醫(yī)院唱戲,集中端出醫(yī)院自主創(chuàng)新成果這盤菜,直接實現了醫(yī)院和企業(yè)及相關機構的對接,醫(yī)療科技成果的加速轉化最終受益的是百姓健康。
推介會上,吸引了云南白藥、正大制藥、揚子江藥業(yè)、昆藥集團、修正藥業(yè)、步長集團、深圳信立泰、北京萬生、納通科技、博雅生物、諾禾致源等國內外100余家制藥企業(yè)和投資機構前來洽談、“淘金”?;顒又鬓k方精選了15個優(yōu)秀項目進行了集中推介,103個項目進行了重點展示。
比如同仁醫(yī)院團隊發(fā)明的家用眼壓計,是該團隊在負責進口回彈式眼壓計國內臨床測評工作的基礎上,通過技術創(chuàng)新攻關研制成功的,目前已占領國內95%以上的市場。該團隊將此款產品待到推介會上來,主要是想尋求進一步產業(yè)化、市場化,進一步去占領國際市場。而北京積水潭醫(yī)院團隊研發(fā)的一項具有防黏連能力的高止血功效復合材料,可以應用于肝腎移植等出血難以控制的大手術中,發(fā)揮一般止血材料難以發(fā)揮的作用,達到甚至超越國際先進水平,而價格上遠低于進口同類產品。
思吉膠囊(山茱萸環(huán)烯醚萜苷)是一項宣武醫(yī)院完全擁有自主知識產權的專利藥物,可作用在缺血性腦損傷級聯反應的多個環(huán)節(jié),并具有神經營養(yǎng)作用、以及促進神經發(fā)生和血管新生的作用,目前國際上沒有同類產品上市銷售,是臨床急需的品種,具有巨大的國際市場,可能成為占領國際市場的大品種。該項專利得到了銳博思(北京)控股有限公司的青睞,雙方現場簽定了合作協議。該企業(yè)負責人楊廣森向記者表示,“作為一家制藥企業(yè),沒有持續(xù)的好產品,是走不遠的。各企業(yè)在不斷加大新藥研發(fā)投入的同時,也在四處出擊尋找新產品。北京市舉辦的這次醫(yī)療科技成果展示暨轉化項目推介會,搭建了一個政、產、醫(yī)、研完美對接的平臺?;厝ズ螅覀儗⒃谥鬓k方發(fā)放的成果目錄中繼續(xù)在尋找、挖掘適宜產品”。
據了解,活動當天僅一上午,就有3個項目達成合作意向并現場簽約。簽約金額達到兩千余萬元,簽約成果預計投產價值過億元。
“科研”、“人才”兩翼助力北京市屬醫(yī)院集團轉型升級
據于魯明局長介紹,為貫徹落實中央和市委有關建立分級診療體系、疏解非首都功能要求,按照把北京市建設成為全國科技創(chuàng)新中心這一新的功能定位要求,今年市醫(yī)院管理局進一步加大了推動市屬醫(yī)院轉型升級力度,從傳統(tǒng)的規(guī)模擴張型轉為以學科發(fā)展和人才培養(yǎng)為核心的內涵式增長,強化22家市屬三級醫(yī)院診治疑難重癥的功能定位,在多途徑多渠道想辦法將常見病、慢性病及首診患者分流到基層,疏解在京外的同時,著力建設學院型醫(yī)院,重點將市屬醫(yī)院特別是綜合性醫(yī)院打造成為疑難病癥診療中心、重大新技術應用中心、高層次人才培養(yǎng)中心、高水平科研創(chuàng)新中心,實現市屬三級醫(yī)院回歸分級診療體系頂端的轉型升級。
“沒有一流的科技成果,就沒有一流的學科;沒有一流的學科,就沒有一流的醫(yī)院”,北京市醫(yī)院管理局帶領22家市屬三級醫(yī)院將學科建設作為市屬醫(yī)院集團可持續(xù)發(fā)展的重中之重。市醫(yī)管局成立以來,一直重視市屬醫(yī)院的學科建設和健康發(fā)展,主要是定方向、強學科、育人才這樣“一體兩翼”的思路,“一體”是發(fā)揮績效考核的引導作用,強化市屬醫(yī)院公益性;“兩翼”分別是高水平學科建設和系統(tǒng)化人才培養(yǎng),這里邊既有“揚帆”計劃,以四級學科和臨床技術協同創(chuàng)新帶動重大疑難疾病診治,也有提高中青年學科骨干研究能力的“培育”計劃,還有“青苗、登峰、使命”三個人才計劃,根據不同層次人才的發(fā)展需求提供有針對性的幫助和措施,加快人才的健康成長,為我們的事業(yè)提供深厚的人才基礎,引領和帶動醫(yī)院各學科前行的步伐,讓市屬醫(yī)院實現更好更快地發(fā)展。
據北京市醫(yī)院管理局科教處處長潘軍華介紹,在醫(yī)管局的工作體系中,科研攻關、成果轉化與治病救人形成了良好的協同發(fā)展,既不是脫離臨床做科研,也不是光做科研不考慮實際產出,而是就臨床提出問題,科研針對性研究,創(chuàng)新產生成果應用于臨床解決臨床問題,使更廣大的人民群眾實實在在地享受到實惠。2013年以來,市醫(yī)管局支持了遴選出了揚帆計劃48個重點醫(yī)學專業(yè)和55個臨床技術創(chuàng)新項目,既包括一些在國內具有優(yōu)勢地位的專業(yè),如宣武醫(yī)院的神經變性病、同仁醫(yī)院的眼底病等專業(yè),又包括一批有較大發(fā)展?jié)摿Φ膶I(yè),如兒童醫(yī)院的兒童血液腫瘤、朝陽醫(yī)院的腎移植等專業(yè),搭建了覆蓋市屬醫(yī)院優(yōu)勢學科和潛力學科的綜合發(fā)展平臺。一些創(chuàng)新項目已開展了臨床新技術的應用和轉化推廣,如兒童活體肝移植、腔鏡輔助下微創(chuàng)冠脈搭橋技術、重型肝炎及肝衰竭診療等關鍵診療技術均已達到了一流水平并在市屬醫(yī)院集團內部進行推廣應用,將產生一批有特色的重點???、重點學科,培養(yǎng)一批高層次人才,產出一批高水平科研成果,通過成果轉化造福百姓健康。
簽約項目簡介:
一、天然藥物5類新藥思吉膠囊(山茱萸環(huán)烯醚萜苷)臨床批件轉讓
宣武醫(yī)院――銳博思(北京)控股有限公司
1.國際競爭力分析
(1)思吉膠囊(山茱萸環(huán)烯醚萜苷)已獲得2項國家發(fā)明專利授權,具有自主知識產權;此外,還申請了1項國際發(fā)明專利,正在審理中。這些都可以構成專利壁壘,在國際市場具有競爭性。
(2)目前在國際天然藥物市場上占有率最高的治療心腦血管疾病的銀杏葉提取物就不是單一成分,山茱萸環(huán)烯醚萜苷也是單味中藥山茱萸的總成分,其中單體成分莫諾苷含量占40%,馬錢苷含量占20%,藥品的質量和標準容易控制,在本課題的藥代動力學研究后可獲得相關數據,而且CIG的藥理學作用很有特色,可作用在缺血性腦損傷級聯反應的多個環(huán)節(jié),并具有神經營養(yǎng)作用、以及促進神經發(fā)生和血管新生的作用,目前國際上沒有同類產品上市銷售?;谶@些特點,CIG具有巨大的國際市場,可能成為占領國際市場的大品種。
(3)由于CIG具有神經營養(yǎng)作用、以及促進神經發(fā)生和血管新生的作用,有利于神經功能的恢復,除了治療缺血性腦損傷以外,在上市以后還可以擴大適應癥,用于治療外傷等原因引起的腦損傷,我們已獲授權的第二個發(fā)明專利和正在審理的國際發(fā)明專利已包含了這些疾病。該藥具有可持續(xù)發(fā)展的特點,可以占有更大的國際市場。
2.預期產品的市場分析或技術成果應用分析
腦卒中是嚴重威脅人類健康的三大主要疾病之一,全球每年大約有1500萬人罹患腦卒中。據世界衛(wèi)生組織估計,2005年全球有560萬人死于腦卒中,2015年將增加到640萬。我國每年腦血管病新發(fā)病150萬人,每年有近120萬腦血管病患者死亡,已經成為中國人口的第二位死亡原因。65歲以上老人的患病率高達21.7%,腦卒中存活者則有70%以上遺留癱瘓、失語等嚴重殘疾以及認知缺損等智力障礙,喪失勞動能力和生活自理能力,給家庭和社會帶來沉重的負擔。僅以美國為例,2007年由卒中所造成的直接和間接經濟花費估計為627億美元。腦卒中已成為長期神經性殘疾的首要原因。而腦卒中80%以上的類型為缺血性腦卒中。因此,腦血管病治療藥物具有廣闊的市場。
在2005年國際醫(yī)藥市場高達5000億美元的銷售額中,心腦血管藥物約占17%(850億美元)。雖然我國醫(yī)藥市場上抗感染藥銷量仍居首位,但心腦血管藥物已躍升為第二大類藥品。據有關部門統(tǒng)計,我國心腦血管病藥物市場的規(guī)模約有160億~180億元人 民幣,其中西藥與中藥制劑各占半壁江山。
山茱萸環(huán)烯醚萜苷(CIG)為單味中藥的總成分,其中單體成分莫諾苷含量占提取物的40%左右,馬錢苷含量占20%左右,藥品的質量和標準容易控制。而且CIG的藥理作用具有突出的特色,可作用在缺血性腦損傷級聯反應的多個環(huán)節(jié),并具有神經營養(yǎng)作用、以及促進神經發(fā)生和血管新生的作用,目前國內外沒有同類產品上市銷售,又是臨床急需的品種。基于這些特點,CIG容易推向國際市場,也容易被國內的西醫(yī)理解和接受,因此可能成為占領國內外市場的大品種。
由于CIG具有神經營養(yǎng)作用、以及促進神經發(fā)生和血管新生的作用,有利于神經功能的恢復,除了治療缺血性腦損傷以外,在上市以后還可以擴大適應癥,用于治療外傷等原因引起的腦損傷,可能占有更大的國內外市場。
二、干擾素誘導跨膜蛋白3(IFITM3-rs12252)基因多態(tài)性篩選肝癌高危人群
北京佑安醫(yī)院――北京市青元盛康科技技術有限公司
我國是乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus, HBV)高流行國家,同時也是原發(fā)性肝癌高發(fā)國家,我國每年死于肝癌的人數超過20萬,在腫瘤相關死亡中僅次于肺癌,位居第二。本領域的重點難點問題在于缺乏早期診斷標志物。
首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院在此領域研究多年,發(fā)現干擾素誘導跨膜蛋白3(IFITM3-rs12252)基因多態(tài)性與乙肝相關肝癌的發(fā)生發(fā)展密切相關:前期對乙肝相關肝癌、肝硬化、慢性病毒性肝炎隊列進行IFITM3-rs12252-C/T
多態(tài)性進行分析,結果發(fā)現在肝癌中IFITM3-rs12252-CC變異型在肝癌的比例明顯高于肝炎組及肝硬化組,并且這種基因型患者腫瘤診斷時多處于腫瘤的進展期,提示這種變異的基因型疾病進展比較快速,而且發(fā)現IFITM3-rs1225-CC基因型具有治療后累計復發(fā)率增高的趨勢。目前雙方合作意向明確,擬聯合開展臨床驗證。
三、結核病患者乙?;富騈AT2基因型的快速測定
北京胸科醫(yī)院――廈門至善生物科技股份有限公司
異煙肼(INH)是抗結核一線化療藥物中最重要的藥物之一,療效好而價格便宜。INH在體內主要在N-乙酰基轉移酶(N-acetyltransferase 2,NAT2)作用下代謝。依據編碼乙?;D移酶的NAT2等位基因核苷酸的多態(tài)性,可將人群分為三種類型:快乙?;汀⒅虚g乙?;秃吐阴;?。已有報道顯示這三種類型的人群的血藥濃度存在明顯差異,快乙?;腿巳嚎焖俅x了INH,導致血藥濃度較低,影響了異煙肼的療效;而對于慢乙?;偷娜巳?,INH的血藥濃度明顯升高,易于發(fā)生肝臟損傷。有數據表明,在結核病患者中快、中、慢乙?;巳旱谋壤s為1:2:1,即有約一半的結核病患者需要依據NAT2基因型調整用藥劑量。北京胸科醫(yī)院研發(fā)了一款用于快速診斷受試者NAT2型的的試劑盒,通過高分辨率熔解曲線技術在2小時內檢出受試者的NAT2基因型,以指導INH用量的調整。目前北京胸科醫(yī)院已經與廈門至善生物科技股份有限公司達成轉化意向,雙方約定共同開發(fā)產品,未來共同受益。目前產品正處于臨床評估階段,預期在今年年底或明年初向國家藥監(jiān)局遞交三類診斷試劑批件申請。
四、糖尿病腎病新藥開發(fā)項目
首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院――漢典集團 北京紅太陽藥業(yè)有限公司
該項目是首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院高彥彬教授多年潛心研究的治療糖尿病腎病的中藥復方項目,具有自主知識產權,臨床驗證療效顯著。在此處方的基礎上按照中藥新藥注冊要求開展了較為完整的臨床前研究,包括:藥學、初步藥效學、毒理學及部分作用機制研究,前期研究資料表明該項目具有扎實的臨床及科研基礎,有望開發(fā)為治療糖尿病腎病的中藥6類復方新藥。
漢典集團是一家集中藥化藥生產及醫(yī)院醫(yī)療服務等為一體的健康產業(yè)集團公司,目前擁有和生產中西藥物30余種,為維護人民的健康做出了重大貢獻。為了開發(fā)新產品,漢典集團將與首都醫(yī)科大學開展產學研聯合,承接上述治療糖尿病腎病的項目,加速推進該項目的研究進程,努力在最短時間內將其開發(fā)為一個具有較好市場價值的中藥新藥產品,為廣大患者服務。