中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了世界首個(gè)腸道病毒71型(可導(dǎo)致手足口病的一種危險(xiǎn)病毒)疫苗生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。由于腸道病毒71型病毒引起的手足口?。ā癊V71手足口病”)可致幼兒重病和死亡,且目前尚無(wú)治療方法,因此,該疫苗是一個(gè)重大突破。
“這對(duì)于中國(guó)兒童來(lái)說(shuō)是一個(gè)大好消息――因?yàn)樵撘呙鐜缀蹩梢酝耆A(yù)防EV71手足口病。這個(gè)病是導(dǎo)致兒童神經(jīng)損傷的一個(gè)主要原因,這些年已奪走中國(guó)數(shù)千名兒童的生命?!笔澜缧l(wèi)生組織駐華代表施賀德博士表示。
手足口病多發(fā)于10歲以下兒童,一開(kāi)始會(huì)有發(fā)熱、胃口差、咽痛等癥狀,后逐漸出現(xiàn)口內(nèi)疼痛。雖然多數(shù)手足口病僅限于上述癥狀,但EV71手足口病可能進(jìn)展為腦膜炎或腦炎(可能危及生命的神經(jīng)系統(tǒng)和腦部感染)――二者都是嚴(yán)重的神經(jīng)紊亂,可導(dǎo)致死亡。
EV71手足口病已成為亞洲一種主要新發(fā)傳染病。常出現(xiàn)暴發(fā),目前香港特別行政區(qū)就出現(xiàn)了暴發(fā)。
“目前對(duì)EV71手足口病沒(méi)有特異性治療,因此研發(fā)并批準(zhǔn)這個(gè)疫苗特別重要:它可以從源頭防止兒童患上這種危險(xiǎn)疾病,這一新疫苗有望大幅減少中國(guó)兒童因EV71手足口病而遭受痛苦和死亡;希望將來(lái)有一天,也能造福世界兒童?!笔┎┦勘硎尽?/p>
“研發(fā)出全世界第一個(gè)EV71手足口病疫苗,值得中國(guó)科學(xué)家們驕傲。這表明中國(guó)通過(guò)疫苗研發(fā)生產(chǎn)方面的創(chuàng)新,在全球衛(wèi)生中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用?!?施博士解釋道。
“中國(guó)幼兒的父母將心懷感激,有了這個(gè)疫苗,他們終于可以保護(hù)孩子們不感染這個(gè)討厭甚至可能致命的疾病?!?施博士表示。
編者注:腸道病毒71型疫苗的相關(guān)消息
該新型疫苗由位于云南昆明的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)生產(chǎn)。腸道病毒71型疫苗是一種滅活疫苗,以注射方式接種。注射兩劑次,中間間隔一個(gè)月,可提供完整保護(hù)。第一劑次可在兒童六月齡時(shí)接種,保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)最大的嬰幼兒遠(yuǎn)離EV71手足口病的并發(fā)癥和死亡。
超過(guò)12000名兒童的大型臨床試驗(yàn)表明該疫苗對(duì)EV71引發(fā)的手足口病的保護(hù)率可達(dá)97%,試驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用,多數(shù)常見(jiàn)反應(yīng)為短時(shí)輕微發(fā)熱,是這類(lèi)疫苗的常見(jiàn)反應(yīng)。
該疫苗在中國(guó)市場(chǎng)將作為自費(fèi)疫苗銷(xiāo)售,即不在政府免費(fèi)提供的疫苗之列。與其他疫苗一樣,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局將持續(xù)關(guān)注該疫苗的安全性和影響。