廣東省食品藥品監(jiān)督管理局28日在官網(wǎng)公布省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合下發(fā)的通知，落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的要求。根據(jù)該文件，5月起，藥品零售企業(yè)、無(wú)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售連鎖企業(yè)和批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)含可待因復(fù)方口服液體制劑。

省食品藥品監(jiān)管局通知要求，含可待因復(fù)方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重新對(duì)現(xiàn)有銷售客戶資質(zhì)進(jìn)行審查，對(duì)無(wú)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍或管理不嚴(yán)格曾涉嫌發(fā)生流弊的企業(yè)進(jìn)行清理。生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)按照省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)辦事指南要求，在規(guī)定期限內(nèi)申報(bào)第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)許可事項(xiàng)，9月1日后未取得定點(diǎn)生產(chǎn)許可資格的不得生產(chǎn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。

各藥品零售企業(yè)、無(wú)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售連鎖企業(yè)和批發(fā)企業(yè)5月1日后不得經(jīng)營(yíng)含可待因復(fù)方口服液體制劑。對(duì)于之前購(gòu)入尚未銷售完的、有效期內(nèi)的含可待因復(fù)方口服液體制劑，必須登記造冊(cè)報(bào)市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案，可按規(guī)定售完為止。過(guò)期或報(bào)損的產(chǎn)品應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門監(jiān)督下銷毀處理，不得擅自退貨。

自5月1日起，具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須將含可待因復(fù)方口服液體制劑按照特殊藥品經(jīng)營(yíng)，不得將含可待因復(fù)方口服液體制劑銷售給藥品零售企業(yè)和無(wú)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售連鎖和批發(fā)企業(yè)。

省食品藥品監(jiān)管局表示，含可待因復(fù)方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類精神藥品運(yùn)輸管理的通知》（粵食藥監(jiān)安〔2009〕135號(hào)）規(guī)定進(jìn)行自查，補(bǔ)辦相關(guān)托運(yùn)手續(xù)，及時(shí)撤換不符合要求的物流公司，加強(qiáng)該類藥品的運(yùn)輸管理，防止運(yùn)輸過(guò)程丟失、損毀、被盜，確保安全；各市藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生計(jì)生等部門的聯(lián)系交流，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)依法進(jìn)行查處，情節(jié)嚴(yán)重的報(bào)省食品藥品監(jiān)管局取消其定點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格。省食品藥品監(jiān)管局將適時(shí)開展專項(xiàng)抽查，嚴(yán)防特殊管理藥品流入非法渠道，確保特殊藥品安全。

據(jù)了解，含可待因復(fù)方口服溶液均含有磷酸可待因，大部分品種含有麻黃堿。此類藥品臨床主要用于止咳鎮(zhèn)痛，但如大劑量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黃堿兩種成份作用疊加，會(huì)產(chǎn)生致幻作用，極易造成濫用，對(duì)人體造成損害，甚至危及生命。