具體情況如下

被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種9批。即：天然膠乳橡膠避孕套3家企業(yè)9批產(chǎn)品，分別是茂名市江源乳膠制品有限公司生產(chǎn)的5批次天然膠乳橡膠避孕套，3批次針孔、2批次未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規(guī)定;高平市丹陽橡膠制品有限公司生產(chǎn)的3批次天然膠乳橡膠避孕套，2批次針孔、1批次未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規(guī)定;晉江市康樂乳膠用品有限公司生產(chǎn)的1批次天然膠乳橡膠避孕套，未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力、針孔不符合標準規(guī)定。

而被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種2批。即：天然膠乳橡膠避孕套2家企業(yè)2批產(chǎn)品，分別是東臺百地醫(yī)用制品有限公司、河北雙健乳膠制品有限公司生產(chǎn)的各1批次天然膠乳橡膠避孕套，包裝和標志不符合標準規(guī)定。