近日，嗎丁啉的副作用再次遭到海外監(jiān)管部門(mén)質(zhì)疑，國(guó)家食藥監(jiān)總局也要求企業(yè)更改說(shuō)明書(shū)中的多項(xiàng)內(nèi)容。作為企業(yè)非處方藥板塊領(lǐng)頭羊的嗎丁啉正在面臨生死大考，而生產(chǎn)商西安楊森也因此備受沖擊。

國(guó)家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布公告，在參照加拿大、歐盟對(duì)藥品不良反應(yīng)警示內(nèi)容的情況下，對(duì)多潘立酮制劑(包括馬來(lái)酸多潘立酮制劑)非處方藥和處方藥說(shuō)明書(shū)的……等項(xiàng)進(jìn)行修訂，并要求各企業(yè)在11月15日之前進(jìn)行更改說(shuō)明書(shū)的備案。在備案后的6個(gè)月，所有已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)都需要更換新說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。公告中提到的多潘立酮是藥物的化學(xué)名，國(guó)內(nèi)藥品以西安楊森產(chǎn)的嗎丁啉最為知名。