12月30日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告，通報重慶全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨產(chǎn)品風險，安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司等40家藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌使用重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨生產(chǎn)產(chǎn)品導致鉻超標。

日前，總局通過國家藥品抽驗，在長治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的復方肝浸膏片（膠囊）中檢出高含量鉻。經(jīng)總局調查組現(xiàn)場檢查，查明檢出的高含量鉻來自于制劑生產(chǎn)所用原料藥枸櫞酸鐵銨，所用枸櫞酸鐵銨為重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)。

據(jù)了解，現(xiàn)已初步查明，重慶市全新祥盛生物制藥有限公司未對所生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨所用原料鐵的質量進行充分控制。經(jīng)對枸櫞酸鐵銨成品及鐵原料現(xiàn)場抽驗，該企業(yè)生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻（檢出值在643―1178mg/kg），其生產(chǎn)所用起始物料45號鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻（檢出值在149―342mg/kg），存在較高風險。

據(jù)悉，重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨銷往安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司等40家藥品生產(chǎn)企業(yè)?？偩忠筮@40家藥品生產(chǎn)企業(yè)應立即停止使用重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨生產(chǎn)藥品，并對使用該原料藥用于藥品生產(chǎn)的情況進行排查，查清所有有效期內藥品的品種、批次、銷售流向，召回市場銷售的產(chǎn)品。

總局同時下發(fā)通知，要求做好重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨核查及相關藥品召回工作。要求重慶市食品藥品監(jiān)管局立即收回重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨的藥品GMP證書，監(jiān)督企業(yè)進一步查清生產(chǎn)銷售情況，召回已上市銷售的有效期內的產(chǎn)品，并對該企業(yè)立案調查。