數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2014年12月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到感冒清片(膠囊)致血尿不良反應(yīng)報(bào)告98例，占總報(bào)告數(shù)的3.6%。通報(bào)分析，涉及片劑的血尿報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的比例(10.1%)大于膠囊劑(1.3%)，原因可能在于片劑起始劑量較膠囊劑高50%。有關(guān)專家也指出，感冒清片(膠囊)為中西藥復(fù)方制劑，在臨床應(yīng)用過程中，常與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用，造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用，可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)分析顯示，合并用藥的不良反應(yīng)中嚴(yán)重病例所占比例(11.9%)大于單獨(dú)用藥(2.0%)。因此，臨床醫(yī)生在處方這類藥物時(shí)，要注意避免相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

此次感冒清制劑說明書修訂要求增加警示語“本品為中西藥復(fù)方制劑，含化學(xué)藥品成份對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍”。此外，還列出了消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等7大不良反應(yīng)。與原說明書相比，新版說明書也明確標(biāo)注“本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。”