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新冠疫苗臨床試驗分幾期
- 新冠疫苗臨床試驗分幾期
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參與醫(yī)生
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院 張鴻 主任醫(yī)師
新冠疫苗一般指新型冠狀病毒疫苗。藥物的臨床試驗分為四期,新型冠狀病毒疫苗已經(jīng)完成三期的臨床試驗,并且獲批上市。藥物三期臨床試驗,具體分析如下:1、一期臨床試驗:是指首次在人體上進(jìn)行研究,主要獲得安全性的數(shù)據(jù)和療效的證據(jù);2、二期臨床試驗:是獲得在人體實驗中療效以及安全性的數(shù)據(jù),為三期臨床試驗的藥物劑量提供依據(jù);3、三期臨床試驗:是為了獲得更多療效和安全性的數(shù)據(jù),三期臨床試驗的樣品樣本量也會遠(yuǎn)大于二期臨床試驗和一期臨床試驗。目前,我國上市的新型冠狀病毒疫苗,已經(jīng)經(jīng)歷一期臨床試驗、二期臨床試驗和三期臨床試驗,獲得大量安全性和有效性的數(shù)據(jù)。對于新冠防控方面,建議注射新型冠狀病毒疫苗,新型冠狀病毒疫苗的注射可以保護(hù)個體,減少新冠感染的可能性,達(dá)成群體免疫,遏制新冠流行,有益于個人和社會。
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