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糖尿病進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥的區(qū)別
- 糖尿病進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥的區(qū)別
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參與醫(yī)生
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院 曹雪霞 副主任醫(yī)師

應(yīng)該對(duì)現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)藥的生產(chǎn)工藝,還有藥代動(dòng)力學(xué)而言,基本上跟進(jìn)口藥都是沒(méi)有差別的。而且國(guó)家在進(jìn)行大量采購(gòu),如果想做大量采購(gòu),這個(gè)藥必須要和很多進(jìn)口藥或者是原研藥要做一些藥代動(dòng)力學(xué)比較,也就是一致性評(píng)價(jià)。只有過(guò)了一致性評(píng)價(jià)以后,這個(gè)藥才能在臨床上推廣,而且也能得到國(guó)家的認(rèn)可,進(jìn)行集中性采購(gòu)。因此,如果同樣情況下,應(yīng)該國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥沒(méi)有什么差別。如果差別太大,可能就不會(huì)上市,或者上市以后也不可能通過(guò)一致性評(píng)價(jià),國(guó)家也不可能進(jìn)行集中采購(gòu)。每個(gè)人可能對(duì)服藥的療效,包括胃腸功能的反應(yīng),多少會(huì)不一樣。但是國(guó)家在做一致性評(píng)價(jià)的時(shí)候,肯定會(huì)評(píng)價(jià)該藥物的有效性,包括藥代動(dòng)力學(xué)的很多指標(biāo),其實(shí)都是經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)的。因此從療效上和藥代動(dòng)力學(xué),包括安全性上而言,如果成分是一樣,應(yīng)該兩者之間是沒(méi)有差別的。所以可以放心使用,這是國(guó)家做一致性評(píng)價(jià),也是為了廣大的患者做良心、放心的藥的肯定。

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